Vähentääkö laparoskooppisissa portaaleissa oleva bupivakaiini leikkauksen jälkeistä kipua munanjohtimen sidonnassa sähkökoagulaatiolla? (DOPOL)
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi laparoskooppisen munanjohtimen sidonnan jälkeen sähkökoagulaatiolla bupivakaiinilla tai lumelääkkeellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi otettiin huomioon sisäinen ja ulkoinen validointi.
Kirjoittaja käyttää erilaisia gynekologisia tiimejä, joilla on erilainen asiantuntemus suorittamaan laparoskooppisen munanjohtimen sidonnan, mutta käyttäen samaa leikkaus- ja anestesiatekniikkaa. Leikkauksen tekevät toisen vuoden asukkaat kiertonsa aikana sekä hoitohenkilökunta.
Anestesiatekniikka:
Laskimonsisäinen remifentaniili 0,1-0,5 mikrogrammaa/kg/min Laskimonsisäinen Propofoli kohdekontrolloitu tai sevofluraani Jaksottainen ventilaatio O2:lla 40 - 100 % paineilmalla tai ilman. Ennen viiltoa: 5 ml bupivakaiinia 0,5 % tai suolaliuosta 0,9 % aponeuroosista iholle Toimenpiteen lopussa: suonensisäisesti 4 mg deksametasonia + 40 mg tenoksikaania
Leikkauksen jälkeinen resepti:
NPO käy hyvin hereillä, sitten vapaa potilaan sietokyvyn mukaan Pahoinvointi/oksentelu: metoklopramidi 10mg IV Jos kipu: dipyroni 1g IV qid Jos kipu on voimakasta: morfiini 3mg IV 3/3 h Jos kipu jatkuu: morfiini 1mg h/h
Sairaalasta poistumisen jälkeen:
Jos kipu on: natriumdiklofenaakki 50 mg tid
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-903
- Rekrytointi
- Hospital de clinicas de Porto Alegre
-
Ottaa yhteyttä:
- Ricardo F Savaris, MD
- Sähköposti: rsavaris@hcpa.ufrgs.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille potilaille on varattu laparoskooppinen munanjohtimien sidonta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua suostua
- Käytä kipulääkkeitä 12 tunnin sisällä ennen leikkausta
- Tunnettu allergia tai vasta-aiheet bupivakaiinille, dipyronille, porfiinille tai natriumdiklofenaakille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 1
Suolaliuos 0,9 % 5 ml jokaiseen portaaliin
|
5 ml suolaliuosta jokaiseen troakaariportaaliin (2 portaalia)
|
|
Active Comparator: 2
Bupivakaiini 0,5 % 5 ml jokaiseen portaaliin
|
5 ml bupivakaiinia 0,5 % jokaiseen troakaariportaaliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 15, 30 ja 120 minuuttia ja 14 tuntia leikkauksen jälkeen
|
15, 30 ja 120 minuuttia ja 14 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkkeen käyttö kipuun
Aikaikkuna: 15, 30 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 14 tuntia myöhemmin
|
15, 30 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 14 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander JI. Pain after laparoscopy. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):369-78. doi: 10.1093/bja/79.3.369. No abstract available.
- Rioux JE, Daris M. Female sterilization: an update. Curr Opin Obstet Gynecol. 2001 Aug;13(4):377-81. doi: 10.1097/00001703-200108000-00002.
- Colbert ST, Moran K, O'Hanlon DM, Chambers F, Moriarty DC, Blunnie WP. An assessment of the value of intraperitoneal meperidine for analgesia postlaparoscopic tubal ligation. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):667-70. doi: 10.1097/00000539-200009000-00032.
- Curry CS, Darby JR, Janssen BR. Evaluation of pain following electrocautery tubal ligation and effect of intraoperative fentanyl. J Clin Anesth. 1996 May;8(3):216-9. doi: 10.1016/0952-8180(95)00233-2.
- Chi IC, Cole LP. Incidence of pain among women undergoing laparoscopic sterilization by electrocoagulation, the spring-loaded clip, and the tubal ring. Am J Obstet Gynecol. 1979 Oct 1;135(3):397-401. doi: 10.1016/0002-9378(79)90713-0.
- Savaris RF, Chicar LL, Cristovam RS, Moraes GS, Miguel OA. Does bupivacaine in laparoscopic ports reduce postsurgery pain in tubal ligation by electrocoagulation? A randomized controlled trial. Contraception. 2010 Jun;81(6):542-6. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.019. Epub 2010 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOPOL 08-294
- GPPG 08-293
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .