Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La bupivacaina nei portali laparoscopici riduce il dolore postoperatorio nella legatura delle tube mediante elettrocoagulazione? (DOPOL)

27 agosto 2009 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Valutazione del dolore postoperatorio dopo legatura tubarica laparoscopica mediante elettrocoagulazione con bupivacaina o placebo

L'uso di bupivacaina, un anestetico, nei portali laparoscopici è raccomandato in alcuni interventi chirurgici. Nel caso della legatura delle tube mediante elettrocoagulazione, in cui il dolore è ridotto, non vi è evidenza di questo beneficio. L'obiettivo di questo studio è verificare il grado di dolore dopo l'intervento laparoscopico di legatura delle tube in pazienti che hanno ricevuto bupivacaina 0,5% nel portale o placebo

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per condurre questo studio, sono state prese in considerazione la validazione interna ed esterna.

L'autore si avvarrà di diverse équipe ginecologiche, con competenze diverse per eseguire la legatura laparoscopica delle tube, ma utilizzando la stessa tecnica chirurgica e anestesiologica. I residenti del secondo anno, durante la loro rotazione, e il personale medico eseguiranno l'intervento chirurgico.

Tecnica anestesiologica:

Remifentanil endovenoso 0,1-0,5 microgrammi/kg/min Propofol endovenoso target controllato o sevoflurano Ventilazione intermittente con O2 40 - 100%, con o senza aria compressa. Prima dell'incisione: 5 ml di bupivacaina 0,5% o soluzione fisiologica 0,9% dall'aponeurosi fino alla pelle Alla fine della procedura: 4 mg di desametasone per via endovenosa + 40 mg di tenoxican

Prescrizione post-operatoria:

NPO utilizzare ben sveglio, quindi libero secondo la tolleranza del paziente Se nausea/vomito: metoclopramide 10 mg EV Se dolore: dipirone 1 g EV qid Se il dolore è intenso: morfina 3 mg EV 3/3 h Se il dolore persiste: morfina 1 mg h/h

Dopo la dimissione dall'ospedale:

In caso di dolore: diclofenac sodico 50 mg tid

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti programmano la legatura delle tube laparoscopica

Criteri di esclusione:

  • Non disposto ad acconsentire
  • Uso di analgesici entro 12 ore prima dell'intervento
  • Allergia nota o controindicazioni a bupivacaina, dipirone, porfina o diclofenac sodico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: 1
Soluzione salina 0,9% 5 ml in ciascun portale
Droga: Soluzione salina (legatura tubarica laparoscopica)
5 ml di soluzione salina in ciascun portale del trequarti (2 portali)
Comparatore attivo: 2
Bupivacaina 0,5% 5 ml in ciascun portale
Droga: Bupivacaina
5 ml di bupivacaina 0,5% in ciascun portale del trocar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: a 15, 30 e 120 minuti e 14 ore dopo l'intervento
a 15, 30 e 120 minuti e 14 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di farmaci per il dolore
Lasso di tempo: a 15, 30 e 120 minuti dopo l'intervento e 14 ore dopo
a 15, 30 e 120 minuti dopo l'intervento e 14 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

18 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi