A bupivacaína em portais laparoscópicos reduz a dor pós-operatória em laqueadura por eletrocoagulação? (DOPOL)
Avaliação da dor pós-operatória após laqueadura tubária laparoscópica por eletrocoagulação com bupivacaína ou placebo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a realização deste estudo, foram consideradas as validações interna e externa.
O autor utilizará diferentes equipes ginecológicas, com diferentes especialidades para realizar a laqueadura tubária laparoscópica, mas utilizando a mesma técnica cirúrgica e anestésica. Os residentes do segundo ano, durante seu rodízio, e a equipe médica farão a cirurgia.
Técnica anestésica:
Remifentanil intravenoso 0,1-0,5 microgramas/kg/min Intravenoso Propofol alvo controlado ou sevoflurano Ventilação intermitente usando O2 40 - 100%, com ou sem ar comprimido. Antes da incisão: 5mL de bupivacaína 0,5% ou soro fisiológico 0,9% da aponeurose até a pele No final do procedimento: 4mg de dexametasona intravenosa + 40mg de tenoxican
Prescrição pós-operatória:
NPO util bem acordado, então livre de acordo com a tolerância do paciente Se náusea/vômito: metoclopramida 10mg IV Se dor: dipirona 1g IV qid Se a dor for intensa: morfina 3mg IV 3/3 h Se a dor persistir: morfina 1mg h/h
Após a alta hospitalar:
Se dor: diclofenaco sódico 50mg três vezes ao dia
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
- Recrutamento
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Contato:
- Ricardo F Savaris, MD
- E-mail: rsavaris@hcpa.ufrgs.br
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes agendam ligadura tubária laparoscópica
Critério de exclusão:
- Não está disposto a consentir
- Uso de analgésico nas 12 horas anteriores à cirurgia
- Alergia conhecida ou contraindicações a bupivacaína, dipirona, porfina ou diclofenaco sódico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: 1
Solução salina 0,9% 5mL em cada portal
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5ml de solução salina em cada portal do trocarte (2 portais)
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Comparador Ativo: 2
Bupivacaína 0,5% 5mL em cada portal
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5ml de bupivacaína 0,5% em cada portal trocarte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor
Prazo: aos 15, 30 e 120 minutos e 14 horas após a cirurgia
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aos 15, 30 e 120 minutos e 14 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uso de medicamento para dor
Prazo: aos 15, 30 e 120 minutos após a cirurgia e 14 horas depois
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aos 15, 30 e 120 minutos após a cirurgia e 14 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alexander JI. Pain after laparoscopy. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):369-78. doi: 10.1093/bja/79.3.369. No abstract available.
- Rioux JE, Daris M. Female sterilization: an update. Curr Opin Obstet Gynecol. 2001 Aug;13(4):377-81. doi: 10.1097/00001703-200108000-00002.
- Colbert ST, Moran K, O'Hanlon DM, Chambers F, Moriarty DC, Blunnie WP. An assessment of the value of intraperitoneal meperidine for analgesia postlaparoscopic tubal ligation. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):667-70. doi: 10.1097/00000539-200009000-00032.
- Curry CS, Darby JR, Janssen BR. Evaluation of pain following electrocautery tubal ligation and effect of intraoperative fentanyl. J Clin Anesth. 1996 May;8(3):216-9. doi: 10.1016/0952-8180(95)00233-2.
- Chi IC, Cole LP. Incidence of pain among women undergoing laparoscopic sterilization by electrocoagulation, the spring-loaded clip, and the tubal ring. Am J Obstet Gynecol. 1979 Oct 1;135(3):397-401. doi: 10.1016/0002-9378(79)90713-0.
- Savaris RF, Chicar LL, Cristovam RS, Moraes GS, Miguel OA. Does bupivacaine in laparoscopic ports reduce postsurgery pain in tubal ligation by electrocoagulation? A randomized controlled trial. Contraception. 2010 Jun;81(6):542-6. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.019. Epub 2010 Feb 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DOPOL 08-294
- GPPG 08-293
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