Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižuje bupivakain v laparoskopických portálech pooperační bolest při ligaci vejcovodů elektrokoagulací? (DOPOL)

27. srpna 2009 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Hodnocení pooperační bolesti po laparoskopickém podvázání vejcovodů elektrokoagulací bupivakainem nebo placebem

U některých operací se doporučuje použití bupivakainu, anestetika, v laparoskopických portálech. V případě podvázání vejcovodů elektrokoagulací, kde je bolest snížena, neexistuje žádný důkaz o tomto přínosu. Cílem této studie je ověřit míru bolesti po laparoskopické operaci podvázání vejcovodů u pacienta, který dostával bupivakain 0,5 % v portálu nebo placebo

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Za účelem provedení této studie byla zvážena interní a externí validace.

Autor použije k provedení laparoskopické tubální ligace různé gynekologické týmy s různou odborností, ale za použití stejné chirurgické a anesteziologické techniky. Operaci provedou obyvatelé druhého ročníku během jejich střídání a zdravotnický personál.

Technika anestezie:

Intravenózní remifentanil 0,1-0,5 mikrogramů/kg/min Intravenózní propofol cílově řízený nebo sevofluran Intermitentní ventilace pomocí O2 40 - 100 %, se stlačeným vzduchem nebo bez něj. Před incizí: 5 ml bupivakainu 0,5% nebo fyziologického roztoku 0,9% od aponeurózy až po kůži Na konci výkonu: intravenózně 4 mg dexamethasonu + 40 mg tenoxicanu

Pooperační recept:

NPO užívejte dobře bdělý, pak volný dle snášenlivosti pacienta Při nevolnosti/zvracení: metoklopramid 10 mg IV Při bolesti: dipyron 1g IV qid. Při intenzivní bolesti: morfin 3 mg IV 3/3 h Při přetrvávajících bolestech: morfin 1 mg h/h

Po propuštění z nemocnice:

Při bolesti: diklofenak sodný 50 mg třikrát denně

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-903

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti plánují laparoskopickou tubární ligaci

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten souhlasit
  • Použijte analgetikum do 12 hodin před operací
  • Známá alergie nebo kontraindikace na bupivakain, dipyron, porfin nebo diklofenak sodný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: 1
Fyziologický roztok 0,9 % 5 ml v každém portálu
Lék: Fyziologický roztok (laparoskopická tubární ligace)
5 ml fyziologického roztoku v každém portálu trokaru (2 portály)
Aktivní komparátor: 2
Bupivakain 0,5 % 5 ml v každém portálu
Lék: Bupivakain
5 ml bupivakainu 0,5 % do každého trokarového portálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest
Časové okno: 15, 30 a 120 minut a 14 hodin po operaci
15, 30 a 120 minut a 14 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Užívání léků proti bolesti
Časové okno: 15, 30 a 120 minut po operaci a 14 hodin později
15, 30 a 120 minut po operaci a 14 hodin později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit