Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducerer bupivacain i laparoskopiske portaler smerter efter kirurgi i tubal ligering ved elektrokoagulation? (DOPOL)

27. august 2009 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vurdering af postoperativ smerte efter laparoskopisk tuballigation ved elektrokoagulation med bupivacain eller placebo

Brugen af ​​bupivacain, et anæstesimiddel, i laparoskopiske portaler anbefales i nogle operationer. I tilfælde af tubal ligering ved elektrokoagulation, hvor smerten er reduceret, er der ingen tegn på denne fordel. Formålet med denne undersøgelse er at verificere graden af ​​smerte efter laparoskopisk tubal ligering kirurgi hos patient, der fik bupivacain 0,5 % i portalen eller placebo

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at gennemføre denne undersøgelse blev den interne og eksterne validering overvejet.

Forfatteren vil bruge forskellige gynækologiske teams med forskellig ekspertise til at udføre den laparoskopiske tubal ligering, men ved hjælp af den samme kirurgiske og anæstetiske teknik. Andet års beboere, under deres rotation, og medicinsk personale vil udføre operationen.

Anæstesiteknik:

Intravenøs remifentanil 0,1-0,5 mikrogram/kg/min. Intravenøs propofol-målkontrolleret eller sevofluran Intermitterende ventilation med O2 40 - 100 %, med eller uden trykluft. Før snit: 5mL bupivacain 0,5% eller saltvandsopløsning 0,9% fra aponeurosen til huden. Ved afslutningen af ​​proceduren: intravenøs 4mg dexamethason + 40mg tenoxican

Recept efter operation:

NPO bruger godt vågen, så fri i henhold til patientens tolerance Ved kvalme/opkast: metoclopramid 10mg IV Ved smerte: dipyron 1g IV qid Hvis smerten er intens: morfin 3mg IV 3/3 t Ved vedvarende smerte: morfin 1mg t/t

Efter hospitalsudskrivning:

Ved smerter: natriumdiclofenac 50mg tid

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlægger laparoskopisk tubal ligering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give samtykke
  • Brug af analgetikum inden for 12 timer før operationen
  • Kendt allergi eller kontraindikationer over for bupivacain, dipyron, porfin eller natriumdiclofenac

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltvandsopløsning 0,9% 5mL i hver portal
Medicin: Saltvandsopløsning (laparoskopisk tubal ligering)
5 ml saltvandsopløsning i hver portal af trokaren (2 portaler)
Aktiv komparator: 2
Bupivacain 0,5 % 5 ml i hver portal
Medicin: Bupivacain
5 ml bupivacain 0,5 % i hver trokarportal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 15, 30 og 120 minutter og 14 timer efter operationen
15, 30 og 120 minutter og 14 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af medicin mod smerter
Tidsramme: 15, 30 og 120 minutter efter operationen og 14 timer senere
15, 30 og 120 minutter efter operationen og 14 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

18. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Saltvandsopløsning (laparoskopisk tubal ligering)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner