Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy bupiwakaina w portalach laparoskopowych zmniejsza ból pooperacyjny w podwiązaniu jajowodów przez elektrokoagulację? (DOPOL)

27 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ocena bólu pooperacyjnego po laparoskopowym podwiązaniu jajowodów metodą elektrokoagulacji bupiwakainą lub placebo

W niektórych operacjach zaleca się stosowanie bupiwakainy jako środka znieczulającego w portalach laparoskopowych. W przypadku podwiązania jajowodów za pomocą elektrokoagulacji, gdzie ból jest zmniejszony, nie ma dowodów na tę korzyść. Celem pracy jest weryfikacja nasilenia dolegliwości bólowych po laparoskopowym zabiegu podwiązania jajowodów u pacjentki, która otrzymała bupiwakainę 0,5% do kanału wrotnego lub placebo

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu przeprowadzenia tego badania rozważono walidację wewnętrzną i zewnętrzną.

Do wykonania laparoskopowego podwiązania jajowodów autorka użyje różnych zespołów ginekologicznych, posiadających różną wiedzę specjalistyczną, ale stosując tę ​​samą technikę chirurgiczną i anestezjologiczną. Operację przeprowadzą rezydenci drugiego roku, w trakcie swojej rotacji, oraz personel medyczny.

Technika znieczulająca:

Remifentanyl dożylny 0,1-0,5 mikrogramów/kg mc./min Dożylny Propofol kontrolowany lub sewofluran Przerywana wentylacja z użyciem O2 40–100%, ze sprężonym powietrzem lub bez. Przed nacięciem: 5ml 0,5% bupiwakainy lub 0,9% roztworu soli fizjologicznej od rozcięgna do skóry Pod koniec zabiegu: dożylnie 4mg deksametazonu + 40mg tenoksykanu

Recepta pooperacyjna:

NPO osoba wybudzona, następnie wolna w zależności od tolerancji pacjenta W przypadku nudności/wymiotów: metoklopramid 10 mg IV W przypadku bólu: dipyronu 1 g IV 4 razy w tygodniu Jeśli ból jest intensywny: morfina 3 mg IV 3/3 h W przypadku utrzymywania się bólu: morfina 1 mg h/h

Po wypisie ze szpitala:

Jeśli ból: diklofenak sodu 50 mg trzy razy na dobę

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci mają zaplanowane laparoskopowe podwiązanie jajowodów

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia zgody
  • Stosowanie leku przeciwbólowego w ciągu 12 godzin przed zabiegiem
  • Znana alergia lub przeciwwskazania do bupiwakainy, dipyronu, porfiny lub diklofenaku sodowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 1
Roztwór soli fizjologicznej 0,9% 5 ml w każdym portalu
Lek: Roztwór soli fizjologicznej (laparoskopowe podwiązanie jajowodów)
5 ml roztworu soli fizjologicznej w każdym portalu trokara (2 portale)
Aktywny komparator: 2
Bupiwakaina 0,5% 5 ml w każdym portalu
Lek: Bupiwakaina
5 ml 0,5% bupiwakainy w każdym portalu trokaru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: po 15, 30 i 120 minutach oraz po 14 godzinach od operacji
po 15, 30 i 120 minutach oraz po 14 godzinach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: po 15, 30 i 120 minutach po zabiegu oraz 14 godzin później
po 15, 30 i 120 minutach po zabiegu oraz 14 godzin później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj