胃旁路手术对 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响
2011年7月5日 更新者:Hvidovre University Hospital
在许多研究中,胃旁路手术表明 2 型糖尿病早在手术后 1 - 2 天就完全缓解,而这是在任何真正的体重减轻之前。 这表明糖尿病的缓解更多是由于手术的直接作用,而不是体重减轻的次要作用。 胃绕道手术后对葡萄糖代谢产生重大影响的原因尚不清楚。
这个博士。 该项目将试图揭示一些机制,这些机制可以解释胃绕道手术对 2 型糖尿病患者葡萄糖代谢的影响。
该研究的假设是因素“X”将导致糖尿病的缓解。 这个因素“X”与胃肠道的解剖学变化有关,通过消除食物通过心室和十二指肠的远端部分,结合 Roux-en-Y 吊带。
博士。该项目将包括对将接受胃旁路手术的患者进行临床试验。 研究将在手术前和手术后 1 周内进行。 研究人员将测量禁食和餐后状态下的不同激素和脂肪因子。 为了发现可能的新蛋白质,研究人员将对一些样品进行蛋白质组学分析。 所有结果将与接受胃束带术的患者的相同参数进行比较,其中肠道的解剖结构没有改变。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有或不患有 2 型糖尿病并接受胃束带术的糖尿病患者接受胃旁路手术
描述
纳入标准:
- 丹麦接受胃绕道手术的纳入标准见上述研究和队列描述。
- 治疗良好的高血压 < 145/85。 HbA1C <8.5 % 和 c 肽 > 700pmol/l
排除标准:
- 用抗抑郁药、DPP-4 抑制剂治疗和治疗甲状腺问题。
- 接受胰岛素治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
---|
1:胃旁路术/糖尿病
接受胃绕道手术并被诊断患有 2 型糖尿病的患者。
|
2:胃旁路术/非糖尿病
接受胃绕道手术的患者,未被诊断患有糖尿病。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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导致胃旁路术后2型糖尿病缓解的“X”因素是什么
大体时间:约3年
|
约3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Palleja A, Kashani A, Allin KH, Nielsen T, Zhang C, Li Y, Brach T, Liang S, Feng Q, Jorgensen NB, Bojsen-Moller KN, Dirksen C, Burgdorf KS, Holst JJ, Madsbad S, Wang J, Pedersen O, Hansen T, Arumugam M. Roux-en-Y gastric bypass surgery of morbidly obese patients induces swift and persistent changes of the individual gut microbiota. Genome Med. 2016 Jun 15;8(1):67. doi: 10.1186/s13073-016-0312-1.
- Jorgensen NB, Dirksen C, Bojsen-Moller KN, Kristiansen VB, Wulff BS, Rainteau D, Humbert L, Rehfeld JF, Holst JJ, Madsbad S, Clausen TR. Improvements in glucose metabolism early after gastric bypass surgery are not explained by increases in total bile acids and fibroblast growth factor 19 concentrations. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Mar;100(3):E396-406. doi: 10.1210/jc.2014-1658. Epub 2014 Dec 23.
- Jorgensen NB, Jacobsen SH, Dirksen C, Bojsen-Moller KN, Naver L, Hvolris L, Clausen TR, Wulff BS, Worm D, Lindqvist Hansen D, Madsbad S, Holst JJ. Acute and long-term effects of Roux-en-Y gastric bypass on glucose metabolism in subjects with Type 2 diabetes and normal glucose tolerance. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2012 Jul 1;303(1):E122-31. doi: 10.1152/ajpendo.00073.2012. Epub 2012 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月5日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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