SARS-CoV-2 mRNA 疫苗（LVRNA009）作为异源加强剂在伊斯兰堡的临床试验

纳入标准：

1. 18 岁及以上的成年人。
2. 了解ICF的内容并自愿签署（如果参与者因文盲无法自行签署ICF，则需要公正的见证人）。
3. 愿意并能够遵守研究要求的参与者，包括所有预定的访问、疫苗接种、实验室测试和其他研究程序。
4. 有生育能力的女性参与者或男性参与者的伴侣：在接种疫苗前 14 天自愿同意与其伴侣一起使用有效避孕措施，并且必须同意在研究期间继续采取此类预防措施，直至接种疫苗后 3 个月。 [有效避孕包括口服避孕药、注射或植入避孕药、缓释外用避孕药、激素贴剂、宫内节育器（IUD）、绝育、禁欲、避孕套（男性用）、隔膜、宫颈帽等]。
5. 对于女性参与者：没有生育能力（闭经至少 1 年或有手术绝育记录）或在本研究中接种疫苗前已使用有效避孕且妊娠试验阴性。
6. 筛查访视时和接种疫苗前 72 小时腋温 <37.3°C/99.1°F。
7. 健康受试者或患有轻度基础疾病的受试者[在入组本研究前至少3个月处于稳定状态，无恶化（未入院或未对治疗方案进行重大调整等）]。
8. 在入组前 6-12 个月接种了 2 剂 CoronaVac® 疫苗（2 剂之间间隔 3-8 周）的参与者。

排除标准：

1. 以前为预防或预防 COVID-19 而进行的药物干预（包括接种任何获得许可的 SARS-CoV-2 疫苗，但 2 剂 CoronaVac® 除外）。
2. 严重急性呼吸系统综合症 (SARS)、中东呼吸系统综合症 (MERS) 或其他冠状病毒感染史。
3. 先前经实验室确诊为 SARS-CoV-2 感染或 COVID-19 的病史。
4. 对研究疫苗的任何成分过敏史或对疫苗或药物有严重过敏反应史（包括但不限于过敏反应、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜或局部过敏性坏死（Arthus 反应））。
5. 鼻咽/口咽拭子标本中 SARS-CoV-2 核酸阳性。
6. 阳性 HIV 检测结果。
7. 惊厥、癫痫、脑病和精神病史或家族史。
8. 处于活动期的恶性肿瘤，未接受充分治疗的恶性肿瘤，研究期间有复发潜在风险的恶性肿瘤。
9. 先天性或功能性脾功能不全，因任何原因完全或部分切除脾脏。
10. 在接种疫苗前 6 个月内长期（定义为超过 14 天）使用免疫抑制药物或其他免疫调节药物（例如，皮质类固醇、≥20 mg/d 泼尼松或等效药物；但是，允许吸入和局部使用类固醇）。
11. 在研究疫苗接种前 28 天内给予的任何其他许可疫苗，或计划在疫苗接种后 28 天内接种疫苗。
12. 在入组前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品，或计划在研究期间接受。
13. 入组前1个月内献血或失血≥450mL，或研究期间计划献血。
14. 在入组前 1 个月内接受过任何其他研究性产品或打算在本研究进行期间的任何时间参加另一项临床研究的参与者。
15. 怀孕或哺乳的女性参与者。
16. 根据研究者的评估认为不适合参加本研究的参与者。