大剂量阿托伐他汀对手术主动脉瓣狭窄患者的影响
2015年6月18日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
他汀类药物在外科主动脉瓣狭窄中的作用：从心肌预处理到心室逆向重构。
该研究的目的是了解他汀类药物治疗是否会在主动脉瓣置换术 (AVR) 治疗主动脉瓣狭窄 (AVS) 期间优化心肌对心肺旁路的反应（I 期），并优化 AVR 后的左心室逆向重构（II 期）。
初步证据表明围手术期他汀类药物治疗可降低心脏手术后的死亡率和发病率。
他汀类药物的多效性作用可诱导心肌预处理并优化 AVR 期间心肌和全身对体外循环的反应。
此外，AVR 后的他汀类药物治疗可能有助于优化左心室逆重构。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67 091
- 招聘中
- Service de Chirurgie Cardio-VasculaireHôpital Civil
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接触：
- Michel KINDO, MD
- 电话号码：33.3.69.55.08.11
- 邮箱：michel.kindo@chru-strasbourg.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 或 = 70 岁且 < 80 岁
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 生物假体置换主动脉瓣的指征
- 射血分数 > 或 = 50%
- 未经他汀类药物治疗 - 无肾功能衰竭
- 签署知情同意书
排除标准：
- 缺血性心脏病
- 主动脉瓣置换术的伴随手术
- 紧急手术 - 已知对他汀类药物不耐受
- 怀孕的女人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1：阿托伐他汀 80 毫克。
阿托伐他汀 80 mg PO 每天 1 年。
治疗将在主动脉瓣置换术前 4 周开始。
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阿托伐他汀 80 mg PO 每天 1 年。
治疗将在主动脉瓣置换术前 4 周开始。
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无干预：2：没有阿托伐他汀
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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♦ 第一阶段：研究主动脉瓣置换术后炎症标志物的变化。 ♦ 第二阶段：研究研究结束时（12 个月）左心室质量的变化。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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第一阶段：研究线粒体功能、活性氧以及围手术期收缩和舒张功能的变化。第二阶段：研究一年随访期间临床状态、收缩和舒张功能的变化。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michel KINDO, MD、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月18日
首次发布 (估计)
2008年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月18日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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