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외과적 대동맥 협착증 환자에서 고용량 Atorvastatin의 효과

2015년 6월 18일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

외과적 대동맥 협착증에서 스타틴의 관심: 심근 전조화에서 심실 역개형까지

이 연구의 목적은 스타틴 요법이 대동맥 판막 협착증(AVS)에 대한 대동맥 판막 치환술(AVR) 동안 심폐 우회술에 대한 심근 반응을 최적화하는지(I상), AVR 후 좌심실 역개조를 최적화하는지(제II상) 확인하는 것입니다. 예비 증거는 수술 전후 스타틴 요법이 심장 수술 후 사망률과 이환율을 감소시킨다는 것을 나타냅니다. 스타틴의 다발성 효과는 심근 전처리를 유도하고 AVR 동안 심폐 바이패스에 대한 심근 및 전신 반응을 최적화할 수 있습니다. 또한 AVR 후 스타틴 요법은 최적의 좌심실 역 리모델링에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Strasbourg, 프랑스, 67 091
        • 모병
        • Service de Chirurgie Cardio-VasculaireHôpital Civil
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 또는 = 70세 및 < 80세
  • 심한 대동맥 판막 협착증
  • 생체 인공 삽입물에 의한 대동맥 판막 교체 적응증
  • 방출률 > 또는 = 50%
  • 스타틴 치료 없이 - 신부전 없음
  • 정보에 입각한 동의 서명

제외 기준:

  • 허혈성 심장 질환
  • 대동맥 판막 치환술에 수반되는 수술
  • 응급 수술 - 알려진 스타틴 과민증
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1: 아토르바스타틴 80mg.
1년 동안 매일 아토르바스타틴 80mg PO. 치료는 대동맥 판막 교체 4주 전에 시작됩니다.
의약품: 아토르바스타틴 80mg
1년 동안 매일 아토르바스타틴 80mg PO. 치료는 대동맥 판막 교체 4주 전에 시작됩니다.
간섭 없음: 2: 아트로바스타틴 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
♦ 1상: 대동맥 판막 교체 후 염증 마커의 변화를 연구합니다. ♦ 2상: 연구 종료 시점(12개월)에 좌심실 질량의 변화를 연구합니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1단계: 미토콘드리아 기능, 활성 산소종, 수술 전후 수축기 및 확장기 기능의 변화를 연구합니다. 2상: 1년 추적 기간 동안 임상 상태, 수축기 및 이완기 기능의 변화를 연구합니다.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Strasbourg, France

수사관

  • 수석 연구원: Michel KINDO, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3963

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