Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dużych dawek atorwastatyny na pacjentów z chirurgicznym zwężeniem zastawki aortalnej

18 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Zainteresowanie statynami w chirurgicznym zwężeniu zastawki aortalnej: od wstępnego przygotowania mięśnia sercowego do odwrotnej przebudowy komór.

Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia statynami zoptymalizuje odpowiedź mięśnia sercowego na krążenie pozaustrojowe podczas wymiany zastawki aortalnej (AVR) z powodu zwężenia zastawki aortalnej (AVS) (faza I) oraz zoptymalizuje odwrotną przebudowę lewej komory po AVR (faza II). Wstępne dowody wskazują, że okołooperacyjna terapia statynami zmniejsza śmiertelność i chorobowość po operacjach kardiochirurgicznych. Plejotropowe działanie statyn może indukować wstępne przygotowanie mięśnia sercowego i optymalizować odpowiedź mięśnia sercowego i ogólnoustrojową na krążenie pozaustrojowe podczas AVR. Ponadto terapia statynami po AVR może przyczynić się do optymalnej remodelingu lewej komory.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67 091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Chirurgie Cardio-VasculaireHôpital Civil
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > lub = 70 lat i < 80 lat
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Wskazania do wymiany zastawki aortalnej na bioprotezę
  • Frakcja wyrzutowa > lub = 50%
  • Bez leczenia statyną- Brak niewydolności nerek
  • Świadoma zgoda podpisana

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca
  • Operacja towarzysząca wymianie zastawki aortalnej
  • Chirurgia w nagłych wypadkach - Znana nietolerancja statyn
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1: Atorwastatyna 80 mg.
Atorwastatyna 80 mg doustnie codziennie przez rok. Leczenie rozpocznie się 4 tygodnie przed wymianą zastawki aortalnej.
Lek: Atorwastatyna 80 mg
Atorwastatyna 80 mg doustnie codziennie przez rok. Leczenie rozpocznie się 4 tygodnie przed wymianą zastawki aortalnej.
Brak interwencji: 2: Brak atrowastatyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
♦ Faza I: Badanie zmian markerów stanu zapalnego po wymianie zastawki aortalnej. ♦ Faza II: Badanie zmian masy lewej komory pod koniec badania (12 miesięcy).
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Faza I: Badanie zmian funkcji mitochondriów, reaktywnych form tlenu oraz okołooperacyjnych funkcji skurczowych i rozkurczowych. Faza II: Badanie zmian stanu klinicznego, funkcji skurczowych i rozkurczowych podczas rocznej obserwacji.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel KINDO, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3963

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atorwastatyna 80 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj