Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuriannosten atorvastatiinin vaikutukset potilailla, joilla on kirurginen aorttastenoosi

torstai 18. kesäkuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Statiinin kiinnostus kirurgisessa aorttastenoosissa: sydänlihaksen esikäsittelystä kammioiden käänteiseen uudelleenmuodostukseen.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, optimoiko statiinihoito sydänlihaksen vastetta kardiopulmonaaliseen ohitukseen aorttaläpän korvaamisen (AVR) aikana aorttaläppästenoosin (AVS) (vaihe I) yhteydessä ja optimoiko vasemman kammion käänteinen uudelleenmuotoilu AVR:n jälkeen (vaihe II). Alustavat todisteet osoittavat, että perioperatiivinen statiinihoito vähentää kuolleisuutta ja sairastuvuutta sydänleikkauksen jälkeen. Statiinien pleiotrooppiset vaikutukset voivat indusoida sydänlihaksen esikäsittelyä ja optimoida sydänlihaksen ja systeemisiä vasteita kardiopulmonaaliseen ohitukseen AVR:n aikana. Lisäksi statiinihoito AVR:n jälkeen voi edistää optimaalista vasemman kammion käänteistä uudelleenmuodostumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67 091
        • Rekrytointi
        • Service de Chirurgie Cardio-VasculaireHôpital Civil
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > tai = 70 vuotta ja < 80 vuotta
  • Vaikea aorttaläpän ahtauma
  • Indikaatio aorttaläpän korvaamiseen bioproteesilla
  • poistofraktio > tai = 50 %
  • Ilman statiinihoitoa - Ei munuaisten vajaatoimintaa
  • Tietoinen suostumus allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Iskeeminen sydänsairaus
  • Samanaikainen leikkaus aorttaläpän vaihtoon
  • Hätäleikkaus – Tunnettu statiini-intoleranssi
  • Raskaana oleva nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1: Atorvastatiini 80 mg.
Atorvastatiini 80 mg PO joka päivä vuoden ajan. Hoito aloitetaan 4 viikkoa ennen aorttaläpän vaihtoa.
Lääke: Atorvastatiini 80 mg
Atorvastatiini 80 mg PO joka päivä vuoden ajan. Hoito aloitetaan 4 viikkoa ennen aorttaläpän vaihtoa.
Ei väliintuloa: 2: Ei atrovastatiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
♦ Vaihe I: Tutkia muutoksia tulehdusmarkkereissa aorttaläpän vaihdon jälkeen. ♦ Vaihe II: Vasemman kammion massan muutosten tutkiminen tutkimuksen lopussa (12 kuukautta).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vaihe I: Tutkia muutoksia mitokondrioiden toiminnassa, reaktiivisissa happilajeissa sekä perioperatiivisissa systolisissa ja diastolisissa toiminnoissa. Vaihe II: Kliinisen tilan, systolisten ja diastolisten toimintojen muutosten tutkiminen yhden vuoden seurannan aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel KINDO, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3963

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa