右心室衰竭肺动脉高压的体容量调节
2013年1月25日 更新者：University of Colorado, Denver
继发性醛固酮增多症和精氨酸加压素 (AVP) 的非渗透性释放是导致右心室衰竭的肺动脉高压患者钠水潴留的主要因素。
盐皮质激素拮抗剂的利钠剂量和 V2 受体拮抗剂的利钠剂量将分别减弱钠和水潴留，并与临床改善相关。
研究概览
详细说明
关于构成左心室衰竭全身容积增加和水肿发展基础的病理生理状态，人们已经了解了很多。 然而，对于孤立性右心室功能不全患者全身性高血容量的潜在机制知之甚少。 肺动脉高压 (PAH) 患者代表了一种孤立的右心室功能障碍模型，这些机制可以在其中得到阐明。 现在已证明醛固酮具有许多可能对充血性心力衰竭 (CHF) 有害的特性，而血管紧张素 II 不具有这些特性。 醛固酮阻断与左心室衰竭患者的死亡率降低有关，这些患者已经接受了血管紧张素转换酶抑制剂治疗。 但其在孤立性右心室衰竭中的作用尚未阐明。 血浆精氨酸加压素水平与心力衰竭患者的血清渗透压程度不成比例地升高，并导致水潴留和低钠血症。 考尼伐坦是一种后叶加压素受体拮抗剂，似乎可以减轻体重并改善左心衰竭的体征，但尚无研究评估其在伴有水肿的右心衰竭中的作用。
本研究将检查螺内酯和考尼伐坦在右心室衰竭患者中的作用以及这些患者钠水潴留的病理生理学。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80262
- University of Colorado at Denver and Health Sciences Center General Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 世界卫生组织（WHO）第1组肺动脉高压患者[51]，排除门静脉高压症患者，满足以下血流动力学参数：
- 静息时平均肺动脉压 (mPAP) >35 mmHg，并且
- 肺毛细血管楔压 (PCWP) <15 mmHg，并且
- 肺血管阻力 (PVR) >1.5 木单位，并且 2. 年龄在 18 至 75 岁之间 3. 右心室衰竭定义为右心房压力 >7 mmHg 伴有右心室扩张，或无下腔静脉塌陷或 BNP >100 pg/ml 4. 育龄患者必须采取有效的避孕措施。 5. 通过超声心动图、多门控采集 (MUGA) 心脏扫描或侵入性左心室造影评估的正常左心室功能。
排除标准：
1. WHO 定义的第 2-5 组肺动脉高压。
- 肺动脉高压伴左心衰竭（通过超声心动图、多门控采集 (MUGA) 心脏扫描或侵入性左心室造影评估）。
- 与肺部疾病和/或低氧血症相关的肺动脉高压（例如 慢性阻塞性肺病、间质性肺病、睡眠呼吸障碍、长期高原暴露、肺泡通气不足综合征。
- 慢性血栓形成和/或栓塞性疾病引起的肺动脉高压
- 其他如结节病、腺病压迫肺血管、肿瘤 2. 全身性高血压，定义为收缩压 >140 mmHg 或舒张压 >90 mmHg 3. 服用血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂的患者 ( ARBs） 4. 妊娠 5. 慢性肾病（血清肌酐 > 2.5mg/dl，蛋白尿 >500 mg/天，血尿） 6. 肝硬化或门静脉高压症 7. 无法提供知情同意。 8.对考尼伐坦或螺内酯过敏。 9. 活动性恶性肿瘤 10. 接受螺内酯治疗的患者 11. 参加其他干预研究。 12. 接受高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：日常护理
第二组
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实验性的：螺内酯和考尼伐坦
第一组
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片剂，50 mg 至 200 mg，每日一次，口服 20 mg 静脉注射 30 分钟一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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横断面研究
大体时间：18个月
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肺动脉高压的严重程度与神经体液激活、区域血流 (RBF) 和经导管肺动脉瓣 (TPV) 之间的相关性。
急性研究：无电解质水和钠排泄。
队列研究：心脏指数 (CI)、脑利钠肽 (BNP) 和右心房压力 (RAP) 的综合
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横断面研究
大体时间：18个月
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平均肺动脉压与肺血管阻力的相关性；和神经体液激活、肾小球滤过率 (GFR) 和经导管肺动脉瓣 (TPV)。
急性研究：药物反应与疾病严重程度的相关性。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shweta Bansal, MD、UCHSC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月18日
首次发布 (估计)
2008年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月25日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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