Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon tilavuuden säätely keuhkovaltimoverenpaineessa ja oikean kammion vajaatoiminnassa

perjantai 25. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Toissijainen hyperaldosteronismi ja arginiinivasopressiinin (AVP) ei-osmoottinen vapautuminen ovat tärkeimmät natrium- ja vedenpidätystekijät keuhkoverenpainetaudissa, joihin liittyy oikean kammion vajaatoiminta. Mineralokortikoidiantagonistin natriureettiset annokset ja V2-reseptorin antagonistin vesipitoiset annokset heikentävät natriumin ja veden pidättymistä vastaavasti, ja ne liittyvät kliiniseen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paljon on opittu patofysiologisesta tilasta, joka on taustalla lisääntyneen kehon tilavuuden ja turvotuksen kehittymisen vasemman kammion vajaatoiminnassa. Hyvin vähän tiedetään kuitenkin systeemisen hypervolemian taustalla olevasta mekanismista potilailla, joilla on eristetty oikean kammion toimintahäiriö. Keuhkoverenpainetautia (PAH) sairastavat potilaat edustavat yksittäisen oikean kammion toimintahäiriön mallia, jossa nämä mekanismit voidaan selvittää. Aldosteronilla on nyt osoitettu olevan monia ominaisuuksia, jotka todennäköisesti ovat haitallisia sydämen vajaatoiminnassa (CHF) ja joita angiotensiini II ei jaa. Aldosteronin salpaus on yhdistetty parantuneeseen kuolleisuuteen potilailla, joilla on vasemman kammion vajaatoiminta ja jotka ovat jo saaneet angiotensiinikonvertaasin estäjää. Mutta sen roolia yksittäisessä oikean kammion vajaatoiminnassa ei ole selvitetty. Plasman arginiinivasopressiinitasot ovat suhteettoman kohonneet seerumin osmolaarisuusasteeseen nähden potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, ja seurauksena on vedenpidätys ja hyponatremia. Konivaptaani, vasopressiinireseptorin antagonisti, näyttää vähentävän painoa ja parantavan sydämen vasemman vajaatoiminnan merkkejä, vaikka sen roolia oikean kammion vajaatoiminnassa, johon liittyy turvotusta, ei ole tutkittu.

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan spironolaktonin ja konivaptaanin roolia potilailla, joilla on oikean kammion vajaatoiminta, ja näiden potilaiden natriumin ja veden retention patofysiologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center General Clinical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmän 1 keuhkovaltimon hypertensio [51], pois lukien potilaat, joilla on portaalihypertensio ja jotka täyttävät seuraavat hemodynaamiset parametrit:

  • Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) >35 mmHg levossa ja
  • Keuhkokapillaarin kiilapaine (PCWP) <15 mmHg, ja
  • Keuhkoverisuonivastus (PVR) > 1,5 puuyksikköä ja 2. Ikä 18–75 vuotta 3. Oikean kammion vajaatoiminta, jonka määrittelee oikean eteisen paine > 7 mmHg sekä joko laajentunut oikea kammio tai alemman onttolaskimon romahtamisen puuttuminen tai BNP >100 pg/ml 4. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee harjoittaa tehokasta ehkäisyä. 5. Normaali vasemman kammion toiminta, joka on arvioitu sydämen kaikukuvauksella, MUGA-skannauksella tai invasiivisella vasemman kammion tutkimuksella.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ryhmän 2-5 keuhkoverenpainetauti WHO:n määrittelemällä tavalla.

  • Keuhkoverenpainetauti, johon liittyy vasemman sydämen vajaatoiminta (arvioitu sydämen kaikututkimuksella, MUGA-sydänskannauksella tai invasiivisella vasemman kammion tutkimuksella).
  • Keuhkoverenpainetauti, johon liittyy keuhkosairaus ja/tai hypoksemia (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, interstitiaalinen keuhkosairaus, unihäiriöinen hengitys, krooninen altistuminen korkealle, alveolaarinen hypoventilaatio-oireyhtymä.
  • Kroonisista tromboottisista ja/tai embolisista sairauksista johtuva keuhkoverenpainetauti
  • Sekalaiset, kuten sarkoidoosi, adenopatian aiheuttama keuhkosuonten kompressio, kasvain 2. Systolinen verenpaine >140 mmHg tai diastolinen verenpaine >90 mmHg 3. Potilaat, jotka käyttävät angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjää tai angiotensiinireseptorin salpaajia ( ARB:t) 4. Raskaus 5. Krooninen munuaissairaus (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl, proteinuria > 500 mg/vrk, hematuria) 6. Kirroosi tai portaalihypertensio 7. Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta. 8. Allergia konivaptaanille tai spironolaktonille. 9. Aktiivinen maligniteetti 10. Potilaat, jotka saavat spironolaktonia 11. Ilmoittautuminen muihin interventiotutkimuksiin. 12. Potilaat, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Ryhmä II
Kokeellinen: Spironolaktoni ja konivaptaani
Ryhmä I
Lääke: Spironolaktoni ja konivaptaani
Tabletti, 50 mg - 200 mg, päivittäin, suun kautta 20 mg laskimoon kerran 30 minuutin aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Korrelaatio keuhkoverenpainetaudin vakavuuden ja neurohumoraalisen aktivaation, alueellisen verenvirtauksen (RBF) ja transkatetripulmonaariläppä (TPV) välillä. Akuutti tutkimus: elektrolyytitön vesi ja natriumin erittyminen. Kohorttitutkimus: Sydänindeksin (CI), aivojen natriureettisen peptidin (BNP) ja oikean eteisen paineen (RAP) yhdistelmä
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poikkileikkaustutkimus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Keskimääräisen keuhkovaltimon paineen ja keuhkoverisuonivastuksen väliset korrelaatiot; ja neurohumoraalinen aktivaatio, glomerulussuodatusnopeus (GFR) ja transkatetripulmonaariläppä (TPV). Akuutti tutkimus: lääkevasteen ja sairauden vakavuuden välinen korrelaatio.
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Shweta Bansal, MD, UCHSC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-1022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkoverenpainetauti

Kliiniset tutkimukset Spironolaktoni ja konivaptaani

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa