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우심실 부전을 동반한 폐동맥 고혈압 환자의 체적 조절

2013년 1월 25일 업데이트: University of Colorado, Denver
이차성 고알도스테론증 및 아르기닌 바소프레신(AVP)의 비삼투성 방출은 우심실 부전을 동반한 폐동맥 고혈압에서 나트륨 및 수분 저류의 주요 요인입니다. 미네랄로코르티코이드 길항제의 나트륨 이뇨 용량 및 V2 수용체 길항제의 수성 용량은 각각 나트륨 및 수분 저류를 약화시키고 임상적 개선과 관련됩니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

좌심실 부전에서 증가된 총 체적 및 부종의 발달의 기초가 되는 병리생리학적 상태에 대해 많은 것을 알게 되었습니다. 그러나 격리된 우심실 기능 장애가 있는 환자의 전신성 과혈량증의 기전에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 폐동맥 고혈압(PAH) 환자는 이러한 메커니즘이 설명될 수 있는 고립된 우심실 기능 장애의 모델을 나타냅니다. 알도스테론은 이제 울혈성 심부전(CHF)에 해로울 수 있고 안지오텐신 II와 공유되지 않는 많은 특성을 갖는 것으로 나타났습니다. 알도스테론 차단은 이미 안지오텐신 전환 효소 억제제를 투여받은 좌심실 부전 환자의 사망률 개선과 관련이 있습니다. 그러나 단독 우심실 부전에서의 역할은 밝혀지지 않았습니다. 혈장 아르기닌 바소프레신 ​​수치는 심부전 환자의 혈청 삼투압 정도에 따라 불균형적으로 증가하여 수분 정체 및 저나트륨혈증을 유발합니다. 바소프레신 ​​수용체 길항제인 코니밥탄은 부종을 동반한 우심실 부전에서의 역할을 평가한 연구는 없지만 체중을 감소시키고 좌심부전의 징후를 개선하는 것으로 보입니다.

이 연구는 우심실 부전 환자에서 스피로노락톤과 코니밥탄의 역할과 이들 환자의 나트륨 및 수분 저류의 병리생리학을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80262
        • University of Colorado at Denver and Health Sciences Center General Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1. 세계보건기구(WHO) 1군 폐동맥고혈압 환자[51](문맥고혈압 환자 제외)로서 다음의 혈역학적 매개변수를 충족하는 자:

  • 휴식 시 평균 폐동맥압(mPAP) >35 mmHg, 그리고
  • 폐모세혈관쐐기압(PCWP) <15 mmHg 및
  • 폐 혈관 저항(PVR) >1.5 우드 유닛 및 2. 18~75세 3. 확장된 우심실과 함께 우심방 압력 >7 mmHg로 정의되는 우심실 부전 또는 하대정맥 허탈이 없거나 BNP >100 pg/ml 4. 가임기 환자는 효과적인 피임법을 실천해야 합니다. 5. 심초음파, MUGA(Multiple Gated Acquisition) 심장 스캔 또는 침습성 좌심실조영술에 의해 평가된 정상적인 좌심실 기능.

제외 기준:

1. WHO에서 정의한 그룹 2-5 폐 고혈압.

  • 좌심부전을 동반한 폐고혈압(심초음파, MUGA(Multiple Gated Acquisition) 심장 스캔 또는 침습성 좌심실조영술로 평가).
  • 폐 질환 및/또는 저산소혈증(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐질환, 수면 장애 호흡, 만성 고산 노출, 폐포 저환기 증후군.
  • 만성 혈전성 및/또는 색전성 질환으로 인한 폐고혈압
  • 유육종증, 선종증에 의한 폐혈관 압박, 종양과 같은 기타 2. 수축기 혈압 >140 mmHg 또는 확장기 혈압 >90 mmHg로 정의되는 전신성 고혈압 3. 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 복용하는 환자( ARB) 4. 임신 5. 만성 신장 질환(혈청 크레아티닌 > 2.5mg/dl, 단백뇨 >500mg/일, 혈뇨) 6. 간경화 또는 문맥 고혈압 7. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음. 8. 코니밥탄 또는 스피로노락톤에 대한 알레르기. 9. 활동성 악성종양 10. 스피로노락톤을 투여받는 환자 11. 다른 중재적 연구에 등록. 12. 고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
그룹 II
실험적: 스피로노락톤과 코니밥탄
그룹 I
의약품: 스피로노락톤과 코니밥탄
정제, 50mg~200mg, 매일 20mg을 30분에 걸쳐 정맥 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면 연구
기간: 18개월
폐고혈압의 중증도와 신경체액 활성화, 국부 혈류(RBF) 및 경피적 폐동맥 판막(TPV) 사이의 상관관계. 급성 연구:전해질이 없는 물과 나트륨 배설. 코호트 연구: 심장 지수(CI), 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 및 우심방 압력(RAP)의 복합
18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단면 연구
기간: 18개월
평균 폐동맥압과 폐혈관 저항 사이의 상관관계; 및 신경체액 활성화, 사구체 여과율(GFR) 및 경피적 폐 판막(TPV). 급성 연구: 약물에 대한 반응과 질병의 중증도 사이의 상관관계.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

수사관

  • 수석 연구원: Shweta Bansal, MD, UCHSC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 18일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 07-1022

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