0.2% 酒石酸溴莫尼定/0.5% 马来酸噻吗洛尔与 0.005% 拉坦前列素固定组合在青光眼或高眼压症受试者中的评价
2011年8月17日 更新者：Allergan
一项为期三个月的评估，比较 0.2% 酒石酸溴莫尼定/0.5% 马来酸噻吗洛尔固定组合与 0.005% 拉坦前列素（一种前列腺素类似物）在青光眼或高眼压症受试者中的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
148
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Slingerlands、New York、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁；
- 给予书面知情同意；
- 由您的医生确定身体状况良好；
- 诊断为单侧或双侧青光眼或高眼压症；
- 如果您是有生育潜力的女性，您必须愿意在研究期间采取有效的避孕措施（即禁欲、杀精子剂、避孕套或避孕药）；
- 理解学习说明，并能按照学习说明进行；和
- 有可能完成整个研究期间（12 周），包括所有定期安排的研究访问。
排除标准：
- 除青光眼或高眼压症外，患有任何会干扰研究解释的活动性眼部疾病；
- 任何系统性疾病或任何条件的临床证据，研究者认为这些疾病不适合研究或可能混淆研究结果；和
- 在筛选访视前的最后 30 天内同时参与或先前参与任何研究性药物或器械研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：1个
酒石酸溴莫尼定0.2%/马来酸噻吗洛尔0.5%滴眼液固定组合
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大约间隔 12 小时服用 1 滴研究药物，每天服用 2 次
其他名称：
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有源比较器：2个
拉坦前列素0.005%滴眼液
|
每天一次服用 1 滴研究药物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 12 周时的眼压 (IOP)
大体时间：第 12 周
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第 12 周时的平均 IOP。IOP 是眼内液体压力的测量值。
|
第 12 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月17日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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