Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av den fasta kombinationen brimonidintartrat 0,2 %/timololmaleat 0,5 % till latanoprost 0,005 % hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni

17 augusti 2011 uppdaterad av: Allergan
En tre månader lång utvärdering som jämför säkerheten och effekten av en fast kombination av 0,2 % brimonidintartrat/0,5 % timololmaleat med latanoprost 0,005 %, en prostaglandinanalog hos patienter med glaukom eller okulär hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara minst 18 år gammal;
  2. Ge skriftligt informerat samtycke;
  3. Var vid god allmän hälsa enligt din läkares bedömning;
  4. Har diagnosen unilateral eller bilateral glaukom eller okulär hypertoni;
  5. Om du är en kvinna i fertil ålder måste du vara villig att använda effektiv preventivmetod under studiens varaktighet (d.v.s. abstinens, spermiedödande medel, kondomer eller p-piller);
  6. Förstå studieinstruktionerna och kunna följa studieinstruktionerna; och
  7. Antagligen fullfölja hela studieperioden (12 veckor), inklusive alla regelbundna studiebesök.

Exklusions kriterier:

  1. Har någon annan aktiv ögonsjukdom än glaukom eller okulär hypertoni som skulle störa tolkningen av studien;
  2. Varje systemisk sjukdom eller kliniska bevis på något tillstånd som skulle göra försökspersonen, enligt utredarens åsikt, olämplig för studien eller som potentiellt skulle kunna förvirra studieresultaten; och
  3. Samtidigt deltagande eller tidigare deltagande i någon läkemedels- eller enhetsstudie under de senaste 30 dagarna före screeningbesöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fast kombination av brimonidintartrat 0,2%/timololmaleat 0,5% oftalmisk lösning
Läkemedel: fast kombination av brimonidintartrat 0,2 % timololmaleat 0,5 % oftalmisk lösning
1 droppe studiemedicin som tas med cirka 12 timmars mellanrum, doserad 2 gånger om dagen
Andra namn:
  • Combigan™
Aktiv komparator: 2
Latanoprost 0,005 % oftalmisk lösning
Läkemedel: latanoprost 0,005 %
1 droppe studiemedicin tas en gång dagligen
Andra namn:
  • Xalatan™

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraokulärt tryck (IOP) vecka 12
Tidsram: Vecka 12
Genomsnittlig IOP vid vecka 12. IOP är ett mått på vätsketrycket inuti ögat.
Vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2008

Första postat (Uppskatta)

19 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 september 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GMA-COM-08-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera