Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stałej kombinacji winianu brymonidyny 0,2%/ maleinianu tymololu 0,5% do latanoprostu 0,005% u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

17 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Allergan
Trzymiesięczna ocena porównująca bezpieczeństwo i skuteczność ustalonej kombinacji 0,2% winianu brymonidyny/0,5% maleinianu tymololu z latanoprostem 0,005%, analogiem prostaglandyny u pacjentów z jaskrą lub nadciśnieniem ocznym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

148

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć co najmniej 18 lat;
  2. Wyraź pisemną świadomą zgodę;
  3. Być w dobrym ogólnym stanie zdrowia, zgodnie z zaleceniami lekarza;
  4. Mają rozpoznanie jednostronnej lub obustronnej jaskry lub nadciśnienia ocznego;
  5. Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz być gotowa stosować skuteczną antykoncepcję podczas trwania badania (tj. abstynencję, środki plemnikobójcze, prezerwatywy lub pigułki antykoncepcyjne);
  6. Zrozumieć instrukcje dotyczące studiowania i być w stanie postępować zgodnie z instrukcjami; I
  7. Prawdopodobnie ukończysz cały okres badania (12 tygodni), w tym wszystkie regularnie zaplanowane wizyty studyjne.

Kryteria wyłączenia:

  1. mieć jakąkolwiek czynną chorobę oczu inną niż jaskra lub nadciśnienie oczne, która mogłaby zakłócić interpretację badania;
  2. Jakakolwiek choroba ogólnoustrojowa lub kliniczny dowód jakiegokolwiek stanu, który w opinii badacza czyniłby osobę nienadającą się do badania lub mógłby potencjalnie zafałszować wyniki badania; I
  3. Jednoczesny lub wcześniejszy udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym leku lub urządzenia w ciągu ostatnich 30 dni przed wizytą przesiewową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Stała kombinacja 0,2% winianu brymonidyny/0,5% maleinianu tymololu, roztwór oftalmiczny
Lek: stała kombinacja winianu brymonidyny 0,2% maleinian tymololu 0,5% roztwór oftalmiczny
1 kropla badanego leku przyjmowana w odstępie około 12 godzin, dawkowana 2 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Combigan™
Aktywny komparator: 2
Latanoprost 0,005% roztwór oftalmiczny
Lek: latanoprost 0,005%
1 kropla badanego leku przyjmowana raz dziennie
Inne nazwy:
  • Xalatan™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Średnie IOP w 12. tygodniu. IOP to pomiar ciśnienia płynu wewnątrz oka.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allergan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GMA-COM-08-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj