Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio kiinteästä yhdistelmästä 0,2 % brimonidiinitartraatti/timololimaleaatti 0,5 % latanoprosti 0,005 % glaukoomalla tai silmän hypertensiopotilailla

keskiviikko 17. elokuuta 2011 päivittänyt: Allergan
Kolmen kuukauden arvio, jossa verrataan kiinteän 0,2 % brimonidiinitartraatin/0,5 % timololimaleaatin yhdistelmän ja 0,005 % latanoprostin, prostaglandiinianalogin, turvallisuutta ja tehoa glaukoomalla tai silmän verenpainepotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Slingerlands, New York, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla vähintään 18-vuotias;
  2. Anna kirjallinen tietoinen suostumus;
  3. Ole hyvässä yleisessä terveydentilassa lääkärisi määrittämänä;
  4. Sinulla on diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen glaukooma tai silmän verenpainetauti;
  5. Jos olet hedelmällisessä iässä oleva nainen, sinun on oltava valmis käyttämään tehokasta ehkäisyä tutkimuksen ajan (eli raittiutta, siittiöiden torjuntaa, kondomeja tai ehkäisypillereitä).
  6. Ymmärtää opinto-ohjeet ja osaa noudattaa opinto-ohjeita; ja
  7. Suorittaa todennäköisesti koko opintojakson (12 viikkoa), mukaan lukien kaikki säännölliset opintovierailut.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on jokin muu aktiivinen silmäsairaus kuin glaukooma tai silmän verenpainetauti, joka häiritsisi tutkimuksen tulkintaa;
  2. Mikä tahansa systeeminen sairaus tai kliininen näyttö mistä tahansa tilasta, joka tekisi tutkijan tutkijan mielestä sopimattoman tutkimukseen tai voisi mahdollisesti sekoittaa tutkimustuloksia; ja
  3. Samanaikainen osallistuminen tai aiempi osallistuminen mihin tahansa lääke- tai laitetutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen seulontakäyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Kiinteä yhdistelmä brimonidiinitartraattia 0,2 %/timololimaleaattia 0,5 % silmäliuosta
Lääke: kiinteä yhdistelmä brimonidiinitartraattia 0,2 % timololimaleaattia 0,5 % silmäliuosta
1 tippa tutkimuslääkitystä noin 12 tunnin välein annosteltuna 2 kertaa päivässä
Muut nimet:
  • Combigan™
Active Comparator: 2
Latanoprost 0,005 % oftalminen liuos
Lääke: latanoprosti 0,005 %
1 tippa tutkimuslääkettä kerran päivässä
Muut nimet:
  • Xalatan™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine (IOP) viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Keskimääräinen silmänpaine viikolla 12. IOP on silmän sisällä olevan nesteen paineen mittaus.
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMA-COM-08-008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa