緑内障または高眼圧症患者における酒石酸ブリモニジン 0.2%/マレイン酸チモロール 0.5% からラタノプロスト 0.005% への固定配合の評価
2011年8月17日 更新者：Allergan
緑内障または高眼圧症患者における、0.2%酒石酸ブリモニジン/0.5%マレイン酸チモロールの固定配合とプロスタグランジン類似体であるラタノプロスト0.005%の安全性と有効性を比較する3か月の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
148
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
Slingerlands、New York、アメリカ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上であること。
- 書面によるインフォームドコンセントを与える。
- 医師が判断した一般的な健康状態にあること。
- 片側性または両側性緑内障または高眼圧症と診断されている。
- あなたが妊娠の可能性のある女性である場合、研究期間中は効果的な避妊法（禁欲、殺精子剤、コンドーム、経口避妊薬など）を実践する意欲がなければなりません。
- 学習指示を理解し、学習指示に従うことができる。と
- 定期的に予定されているすべての治験訪問を含め、治験期間全体 (12 週間) を完了する可能性があります。
除外基準:
- -研究の解釈を妨げる可能性のある、緑内障または高眼圧症以外の活動性の眼疾患を患っている。
- 研究者が被験者を研究に不適当と判断する、あるいは研究結果を混乱させる可能性があると考えられる全身性疾患または症状の臨床的証拠。と
- スクリーニング訪問前の過去30日以内に治験薬または治験機器の研究に同時参加または以前に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
酒石酸ブリモニジン0.2%/マレイン酸チモロール0.5%点眼液の配合を固定
|
研究薬1滴を約12時間間隔で1日2回服用
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
ラタノプロスト0.005%点眼液
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研究薬を1日1回1滴服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週目の眼圧（IOP）
時間枠：第12週
|
12 週目の平均 IOP。IOP は、眼内の液体の圧力の測定値です。
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第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月17日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GMA-COM-08-008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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