Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af den faste kombination af brimonidintartrat 0,2 %/timololmaleat 0,5 % til latanoprost 0,005 % hos patienter med glaukom eller okulær hypertension

17. august 2011 opdateret af: Allergan
En tre-måneders evaluering, der sammenligner sikkerheden og effektiviteten af ​​en fast kombination af 0,2 % brimonidintartrat/0,5 % timololmaleat med latanoprost 0,005 %, en prostaglandinanalog hos personer med glaukom eller okulær hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

148

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mindst 18 år gammel;
  2. Giv skriftligt informeret samtykke;
  3. Vær i god generel sundhed som bestemt af din læge;
  4. Har en diagnose af unilateral eller bilateral glaukom eller okulær hypertension;
  5. Hvis du er en kvinde i den fødedygtige alder, skal du være villig til at praktisere effektiv prævention i hele undersøgelsens varighed (dvs. abstinens, sæddræbende middel, kondomer eller p-piller);
  6. Forstå studievejledningen, og være i stand til at følge studievejledningen; og
  7. Det er sandsynligt, at du gennemfører hele studieperioden (12 uger), inklusive alle regelmæssige planlagte studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har nogen anden aktiv øjensygdom end glaukom eller okulær hypertension, der ville forstyrre undersøgelsesfortolkningen;
  2. Enhver systemisk sygdom eller klinisk bevis for enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville gøre forsøgspersonen uegnet til undersøgelsen eller potentielt kunne forvirre undersøgelsesresultaterne; og
  3. Samtidig deltagelse eller tidligere deltagelse i ethvert forsøgsstudie med lægemidler eller udstyr inden for de sidste 30 dage før screeningbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Fast kombination af brimonidintartrat 0,2%/timololmaleat 0,5% oftalmisk opløsning
Medicin: fast kombination af brimonidintartrat 0,2 % timololmaleat 0,5 % oftalmisk opløsning
1 dråbe undersøgelsesmedicin taget med cirka 12 timers mellemrum, doseret 2 gange dagligt
Andre navne:
  • Combigan™
Aktiv komparator: 2
Latanoprost 0,005 % oftalmisk opløsning
Medicin: latanoprost 0,005 %
1 dråbe undersøgelsesmedicin taget en gang dagligt
Andre navne:
  • Xalatan™

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraokulært tryk (IOP) i uge 12
Tidsramme: Uge 12
Gennemsnitlig IOP i uge 12. IOP er en måling af væsketrykket inde i øjet.
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2008

Først opslået (Skøn)

19. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMA-COM-08-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner