Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка фиксированной комбинации бримонидина тартрата 0,2%/тимолола малеата 0,5% и латанопроста 0,005% у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией

17 августа 2011 г. обновлено: Allergan
Трехмесячная оценка, сравнивающая безопасность и эффективность фиксированной комбинации 0,2% бримонидина тартрата/0,5% тимолола малеата с латанопростом 0,005%, аналогом простагландина, у пациентов с глаукомой или глазной гипертензией.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

148

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Быть не моложе 18 лет;
  2. Дайте письменное информированное согласие;
  3. Быть в хорошем общем состоянии здоровья, как определил ваш врач;
  4. Имеют диагноз односторонней или двусторонней глаукомы или глазной гипертензии;
  5. Если вы женщина детородного возраста, вы должны быть готовы практиковать эффективные методы контрацепции на время исследования (например, воздержание, спермициды, презервативы или противозачаточные таблетки);
  6. Понимать инструкции по обучению и быть в состоянии следовать инструкциям по обучению; и
  7. Быть готовым пройти весь период обучения (12 недель), включая все регулярные учебные визиты.

Критерий исключения:

  1. Наличие любого активного заболевания глаз, кроме глаукомы или глазной гипертензии, которое может помешать интерпретации исследования;
  2. Любое системное заболевание или клинические признаки любого состояния, которые, по мнению исследователя, могут сделать субъекта непригодным для исследования или потенциально могут исказить результаты исследования; и
  3. Одновременное участие или предварительное участие в любом исследовании исследуемого препарата или устройства в течение последних 30 дней до визита для скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Фиксированная комбинация 0,2% бримонидина тартрата/0,5% офтальмологического раствора тимолола малеата
1 капля исследуемого препарата принимается с интервалом примерно 12 часов 2 раза в день.
Другие имена:
  • Комбиган™
Активный компаратор: 2
Латанопрост 0,005% раствор для глаз
1 капля исследуемого препарата один раз в день
Другие имена:
  • Ксалатан™

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутриглазное давление (ВГД) на 12-й неделе
Временное ограничение: Неделя 12
Среднее ВГД на 12-й неделе. ВГД — это измерение давления жидкости внутри глаза.
Неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 сентября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться