两种不同药物的盖髓术 (MTA)

本研究的目的是测试两种用作恒牙直接盖髓剂的牙科产品。 这两种产品是三氧化二矿物骨料和氢氧化钙。

直接盖髓术包括用药物覆盖暴露的牙髓（血管和神经供应牙齿的牙齿内部）以保持牙齿活力。 不同的事件可能导致牙髓暴露，例如深腔或牙齿外部破裂的事故。 发生这种情况时，有时可以在暴露的顶部（“盖子”）放置药物，以使牙髓自行愈合。 我们的研究旨在比较其中两种药物，即氢氧化钙和三氧化二矿物骨料，这两种药物都是联邦药物管理局 (FDA) 批准的产品，以确定一种药物的性能是否优于另一种。

该研究是在西北 PRECEDENT 从业者招募的患者中进行的。 有兴趣参与这项研究的从业者被随机分配（随机分配）到两个干预组之一：治疗组（三氧化二矿物聚集体）和对照组（氢氧化钙）。

直接盖髓是在恒牙（成人）上完成的，由于腐烂、外伤（损伤）或机械暴露导致牙髓暴露。 治疗过的牙齿被跟踪了两年多，以确定它们对治疗的反应如何。

所有恒牙牙髓暴露的患者都有资格参加该研究。 如果这些患者满足研究的纳入标准并且没有提出研究方案中规定的任何排除标准，则进一步要求他们参与研究。

接受牙髓帽的牙齿按以下方式处理：在暴露牙髓并发现牙齿适合牙髓帽后，用水轻轻冲洗清洁暴露区域和周围区域。 将用 5.25% 次氯酸钠润湿的棉球放在曝光处，静置 1-2 分钟。 该程序用于控制牙髓出血并从该区域去除细菌。 初始阶段后，取出棉球并检查该区域。 如果继续流血，将浸湿在次氯酸钠溶液中的新棉球重新涂抹在该区域，持续几分钟。 重复此操作，直到出血得到控制或从业者认为盖髓术不适合这种情况。 一旦从暴露中控制出血，将两种盖髓剂中的一种应用于牙髓暴露部位。

实践被随机分配到两个治疗组之一，即完成用三氧化矿物骨料直接盖髓的组和完成用氢氧化钙直接盖髓的组，这两种药物都是 FDA 批准的用于此目的的药物。 这两种材料的处理特性如此不同，以至于让从业者不知道他们使用的是哪种材料是不切实际的。 同样，需要对每种材料的使用进行培训。 人们认为，与让从业者使用两种材料并混淆它们之间的程序相比，从业者熟悉并胜任其中一种材料的使用以确保其被正确使用更为重要。 由于时间是直接盖髓成功或失败的关键因素，因此患者同意在手术完成后参与研究。 树脂改性玻璃离聚物内衬（例如 Vitrebond、Fuji Lining Cement、Fuji II LC、Vitremer)被放置在盖髓剂上。 该衬垫密封盖髓剂并保护牙髓不被细菌渗透。 在树脂改性玻璃离聚物衬里材料凝固后，放置最终填充物。

本研究使用了两种类型的仪器：

研究参与者数据收集表 该表收集了两种类型的数据：人口统计数据和临床数据。 人口统计部分收集了有关患者年龄、性别和种族的信息。 临床表格收集了关于用直接牙髓盖治疗的牙齿的临床和 X 射线评估的数据：​​牙齿的状况、牙髓暴露的类型（腐烂、受伤或牙齿准备期间）、患者对牙齿，并记录诊断测试的结果（X 光、咬合疼痛或温度等）。

从业者反馈调查 对参与研究的所有从业者进行了一项调查。 该调查包括一系列问题，旨在评估成员从业者与网络之间的沟通、从业者/员工培训、患者招募、获得知情同意、数据收集和数据传输，包括电子数据采集系统。 该调查还试图确定这些办公室将研究纳入日常办公时间表的能力，以确定研究项目是否会影响正常的日常工作。

本研究的目的是找出这两种产品中哪一种作为盖髓剂产生更好的效果。 为了检测这一点，使用统计检验比较了两个治疗组的失败率。 比较两个治疗组的协变量分布，并使用临床判断来识别具有严重组不平衡的协变量，这些失衡会导致主要分析的异常结果。 逻辑回归用于比较失败率，同时调整组间不平衡的任何协变量。