Papirafdækning med to forskellige midler (MTA)

Formålet med denne undersøgelse var at teste to dentalprodukter, der blev brugt som direkte pulpa-afdækningsmiddel til de permanente tænder. De to produkter var mineraltrioxidtilslag og calciumhydroxid.

En direkte pulpa-afdækning består i at dække en blotlagt tandpulp (den indvendige del af tanden, hvor blodkarrene og nerven forsyner tanden) med en medicin for at opretholde tandens vitalitet. Forskellige hændelser kan forårsage, at pulpa blotlægges, for eksempel et dybt hulrum, eller et uheld, hvor den yderste del af tanden brækker. Når dette sker, er det nogle gange muligt at placere en medicin over toppen af ​​eksponeringen (en "hætte") i et forsøg på at tillade pulpen at hele af sig selv. Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne to af disse lægemidler, calciumhydroxid og mineraltrioxidaggregat, begge godkendte produkter fra Federal Drug Administration (FDA), for at afgøre, om den ene klarede sig bedre end den anden.

Undersøgelsen blev udført med patienter rekrutteret af Northwest PRECEDENT praktiserende læger. De praktiserende læger, der var interesserede i at deltage i undersøgelsen, blev randomiseret (tildelt tilfældigt) til en af ​​de to interventionsgrupper: en behandlingsgruppe (mineraltrioxidaggregat) og en kontrolgruppe (calciumhydroxid).

Direkte pulpa-afdækning blev afsluttet på permanente (voksne) tænder med pulpa blotlagt på grund af henfald, traumer (skade) eller mekanisk eksponering. Behandlede tænder blev fulgt over to år for at bestemme, hvor godt de reagerede på behandlingen.

Alle patienter, som havde en pulpaeksponering af en permanent tand, var kvalificerede til undersøgelsen. Disse patienter blev yderligere bedt om at deltage i undersøgelsen, hvis de opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen og ikke fremviste nogen af ​​eksklusionskriterierne angivet i undersøgelsesprotokollen.

En tand, der fik en pulpa-hætte, blev behandlet på følgende måde: Efter at en tandpulpa var blevet blotlagt, og tanden blev fundet egnet til en pulpa-hætte, blev eksponeringen og det omkringliggende område renset ved forsigtig skylning med vand. En bomuldspellet fugtet med 5,25% natriumhypochlorit blev anbragt over eksponeringen og fik lov til at sidde i 1-2 minutter. Denne procedure blev brugt til at kontrollere pulpablødning og fjerne bakterierne fra dette område. Efter den indledende periode blev bomuldspellet fjernet og området inspiceret. Hvis blødningen fortsatte, blev en ny bomuldspellet fugtet i natriumhypochloritopløsningen påført området igen i yderligere flere minutter. Dette blev gentaget, indtil blødningen var kontrolleret, eller lægen besluttede, at pulpaafdækning ikke var passende for situationen. Når først blødningen var kontrolleret fra eksponeringen, blev et af de to pulpatilslutningsmidler påført pulpeksponeringsstedet.

Praksis blev tilfældigt opdelt i en af ​​to behandlingsgrupper, dem, der fuldførte direkte pulpafdækning med mineraltrioxidtilslag, og dem, der fuldførte direkte pulpafdækning med calciumhydroxid, begge FDA-godkendte midler til dette formål. Håndteringsegenskaberne for de to materialer var så forskellige, at det ikke var praktisk at gøre praktikerne blinde for, hvilket materiale de brugte. Ligeledes var der behov for træning i brugen af ​​hvert materiale. Man mente, at det var vigtigere, at behandleren blev fortrolig og kompetent i brugen af ​​et af materialerne for at sikre, at det blev brugt korrekt, end det var at få praktikerne til at bruge både materialer og forveksle procedurer mellem dem. Da tid var et kritisk element i succesen eller fiaskoen af ​​direkte pulpa-afdækning, fik patienterne samtykke til at deltage i undersøgelsen, efter at proceduren var udført. En harpiksmodificeret glasionomerforing (f.eks. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) blev anbragt over pulpafdækningsmidlet. Denne foring forseglede pulpa-afdækningsmidlet og beskyttede pulpen mod at blive infiltreret med bakterier. Efter at det harpiksmodificerede glasionomerbeklædningsmateriale var sat, blev det endelige fyld anbragt.

To typer instrumenter blev brugt i denne undersøgelse:

Formular til dataindsamling af undersøgelsesdeltagere Denne formular indsamlede to typer data: demografiske og kliniske data. Den demografiske del indsamlede oplysninger om patientens alder, køn og race. Den kliniske form indsamlede data vedrørende den kliniske og røntgenundersøgelse af tanden behandlet med en direkte pulpa-hætte: tandens tilstand, typen af ​​pulpaeksponering (ved henfald, ved skade eller under tandforberedelse), patienters klager vedr. tand, og resultater af diagnostiske tests (røntgen, bidesmerter eller temperatur osv.) blev registreret.

Praktiserende feedbackundersøgelse En undersøgelse blev administreret til alle behandlere, der deltog i undersøgelsen. Denne undersøgelse omfattede en række spørgsmål designet til at evaluere kommunikationen mellem medlemmerne og netværket, træning af praktiserende læger/personale, patientrekruttering, indhentning af informeret samtykke, dataindsamling og datatransmission, herunder det elektroniske datafangstsystem. Undersøgelsen forsøgte også at fastslå, hvor godt kontorerne var i stand til at kombinere forskningen i en almindelig daglig kontorplan for at afgøre, om et forskningsprojekt ville påvirke den normale daglige rutine.

Hensigten med denne undersøgelse var at finde ud af, hvilket af de to produkter, der gav bedre resultater som pulpafdækningsmiddel. For at påvise dette blev fejlraterne i de to behandlingsgrupper sammenlignet ved hjælp af statistiske tests. Fordelinger af kovariater i de to behandlingsgrupper blev sammenlignet, og klinisk bedømmelse blev brugt til at identificere kovariater med alvorlige gruppeubalancer, der ville forårsage et usædvanligt resultat for den primære analyse. Logistisk regression blev brugt til at sammenligne fejlrater, mens der blev justeret for eventuelle kovariater, der var ubalancerede mellem grupperne.