Pulp Capping Met Twee Verschillende Agenten (MTA)

Het doel van deze studie was om twee tandheelkundige producten te testen die worden gebruikt als direct pulpa-afdekmiddel voor de permanente tanden. De twee producten waren mineraaltrioxide-aggregaat en calciumhydroxide.

Een directe pulpa-overkapping bestaat uit het bedekken van een blootgestelde tandpulp (het binnenste deel van de tand waar de bloedvaten en zenuwen de tand voeden) met een medicijn om de tandvitaliteit te behouden. Verschillende gebeurtenissen kunnen ervoor zorgen dat de pulp wordt blootgelegd, bijvoorbeeld een diepe holte of een ongeval waarbij het buitenste deel van de tand breekt. Wanneer dit gebeurt, is het soms mogelijk om een ​​medicijn over de bovenkant van de opname te plaatsen (een "dop") in een poging om de pulpa vanzelf te laten genezen. Onze studie was bedoeld om twee van die geneesmiddelen, calciumhydroxide en mineraaltrioxide-aggregaat, beide door de Federal Drug Administration (FDA) goedgekeurde producten, te vergelijken om te bepalen of de ene beter presteerde dan de andere.

De studie werd uitgevoerd met patiënten die werden aangeworven door Northwest PRECEDENT-beoefenaars. De beoefenaars die geïnteresseerd waren in deelname aan het onderzoek werden gerandomiseerd (toevallig toegewezen) aan een van de twee interventiegroepen: een behandelingsgroep (mineraaltrioxide-aggregaat) en een controlegroep (calciumhydroxide).

Directe pulpaoverkapping werd voltooid op permanente (volwassen) tanden met blootgestelde pulp als gevolg van verval, trauma (verwonding) of mechanische blootstelling. Behandelde tanden werden gedurende twee jaar gevolgd om te bepalen hoe goed ze op de behandeling reageerden.

Alle patiënten die een pulpa-expositie van een blijvende tand hadden, kwamen in aanmerking voor de studie. Deze patiënten werd verder gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek als ze voldeden aan de inclusiecriteria voor het onderzoek en geen van de uitsluitingscriteria vermeldden in het onderzoeksprotocol.

Een tand die een pulpakap kreeg, werd op de volgende manier behandeld: Nadat een tandpulp was blootgelegd en de tand geschikt bleek te zijn voor een pulpakap, werd de blootstelling en het omliggende gebied gereinigd door voorzichtig met water te spoelen. Een wattenbolletje bevochtigd met 5,25% natriumhypochloriet werd over de belichting geplaatst en 1-2 minuten gelaten. Deze procedure werd gebruikt om pulpabloeding onder controle te houden en de ziektekiemen uit dat gebied te verwijderen. Na de eerste periode werd de wattenpellet verwijderd en werd het gebied geïnspecteerd. Als het bloeden aanhield, werd een nieuw wattenbolletje, bevochtigd met de natriumhypochlorietoplossing, nog een paar minuten op het gebied aangebracht. Dit werd herhaald totdat het bloeden onder controle was of de beoefenaar besloot dat het afdekken van de pulpa niet geschikt was voor de situatie. Nadat het bloeden door de blootstelling onder controle was gebracht, werd een van de twee pulpa-afdekkende middelen op de plaats van de pulpa-expositie aangebracht.

Praktijken werden bij toeval toegewezen aan een van de twee behandelingsgroepen, degenen die de directe pulpa-overkapping voltooiden met mineraal trioxide-aggregaat en degenen die de directe pulpa-overkapping voltooiden met calciumhydroxide, beide door de FDA goedgekeurde middelen voor dit doel. De hanteringseigenschappen van de twee materialen waren zo verschillend, dat het niet praktisch was om de beoefenaars te verblinden over welk materiaal ze gebruikten. Evenzo was training in het gebruik van elk materiaal vereist. Men geloofde dat het belangrijker was dat de beoefenaar vertrouwd raakte met en bekwaam werd in het gebruik van een van de materialen om er zeker van te zijn dat het op de juiste manier werd gebruikt, dan dat beoefenaars beide materialen gebruikten en procedures tussen hen verwarren. Aangezien tijd een cruciaal element was in het slagen of mislukken van directe pulpa-overkapping, kregen de patiënten toestemming om deel te nemen aan het onderzoek nadat de procedure was voltooid. Een met hars gemodificeerde glasionomeervoering (bijv. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) werd over het pulpafdekmiddel geplaatst. Deze voering verzegelde het pulpafdekmiddel en beschermde de pulp tegen infiltratie met bacteriën. Nadat het met hars gemodificeerde glasionomeerbekledingsmateriaal was uitgehard, werd de uiteindelijke vulling geplaatst.

In dit onderzoek zijn twee soorten instrumenten gebruikt:

Formulier gegevensverzameling studiedeelnemers Dit formulier verzamelde twee soorten gegevens: demografische en klinische gegevens. Het demografische deel verzamelde informatie over de leeftijd, het geslacht en het ras van de patiënt. Het klinische formulier verzamelde gegevens met betrekking tot de klinische en röntgenevaluatie van de tand behandeld met een directe pulpakap: conditie van de tand, het type pulpa-expositie (door cariës, door letsel of tijdens tandpreparatie), klachten van patiënten over de tand, en resultaten van diagnostische tests (röntgenfoto, pijn bij bijten of temperatuur, enz.) werden geregistreerd.

Enquête voor feedback van beoefenaars Er is een enquête gehouden onder alle beoefenaars die aan het onderzoek deelnamen. Deze enquête omvatte een reeks vragen die bedoeld waren om de communicatie tussen de aangesloten beoefenaars en het netwerk, de opleiding van behandelaars/personeel, de werving van patiënten, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, het verzamelen en verzenden van gegevens, inclusief het elektronische systeem voor het vastleggen van gegevens, te evalueren. Het onderzoek probeerde ook te bepalen hoe goed de kantoren in staat waren om het onderzoek te combineren in een regulier dagelijks kantoorschema om te bepalen of een onderzoeksproject de normale dagelijkse routine zou beïnvloeden.

De bedoeling van deze studie was om erachter te komen welke van de twee producten betere resultaten opleverde als pulpafdekmiddel. Om dit te detecteren, werden de faalpercentages in de twee behandelingsgroepen vergeleken met behulp van statistische tests. Verdelingen van covariaten in de twee behandelingsgroepen werden vergeleken en klinisch oordeel werd gebruikt om covariaten te identificeren met ernstige groepsonevenwichtigheden die een ongebruikelijk resultaat voor de primaire analyse zouden veroorzaken. Logistische regressie werd gebruikt om faalpercentages te vergelijken terwijl gecorrigeerd werd voor eventuele covariaten die onevenwichtig waren tussen groepen.