Massekapping med to forskjellige midler (MTA)

Hensikten med denne studien var å teste to dentale produkter brukt som direkte pulpa-dekkemiddel for de permanente tennene. De to produktene var mineraltrioksidaggregat og kalsiumhydroksid.

En direkte pulpa-kapping består av å dekke en eksponert tannmasse (den innvendige delen av tannen der blodårene og nerven forsyner tannen) med en medisin for å opprettholde tannens vitalitet. Ulike hendelser kan føre til at pulpa blir eksponert, for eksempel et dypt hulrom, eller en ulykke der den ytre delen av tannen sprekker. Når dette skjer, er det noen ganger mulig å plassere en medisin over toppen av eksponeringen (en "hette") i et forsøk på å la massen gro av seg selv. Vår studie hadde til hensikt å sammenligne to av disse medisinene, kalsiumhydroksid og mineraltrioksidaggregat, begge godkjente produkter fra Federal Drug Administration (FDA), for å avgjøre om den ene presterte bedre enn den andre.

Studien ble utført med pasienter rekruttert av Northwest PRECEDENT-utøvere. Utøverne som var interessert i å delta i studien ble randomisert (tildelt ved en tilfeldighet) til en av de to intervensjonsgruppene: en behandlingsgruppe (mineraltrioksidaggregat) og en kontrollgruppe (kalsiumhydroksid).

Direkte pulpakapping ble fullført på permanente (voksne) tenner med pulpa eksponert på grunn av forråtnelse, traumer (skade) eller mekanisk eksponering. Behandlede tenner ble fulgt over to år for å finne ut hvor godt de responderte på behandlingen.

Alle pasienter som hadde en pulpaeksponering av en permanent tann var kvalifisert for studien. Disse pasientene ble videre bedt om å delta i studien dersom de tilfredsstilte inklusjonskriteriene for studien og ikke presenterte noen av eksklusjonskriteriene angitt i studieprotokollen.

En tann som fikk en pulpa-hette ble behandlet på følgende måte: Etter at en tannpulpa var blitt eksponert og tannen ble funnet å være egnet for en pulpa-hette, ble eksponeringen og området rundt rengjort ved forsiktig skylling med vann. En bomullspellet fuktet med 5,25 % natriumhypokloritt ble plassert over eksponeringen og fikk stå i 1-2 minutter. Denne prosedyren ble brukt til å kontrollere masseblødning og fjerne bakteriene fra dette området. Etter den første perioden ble bomullspellet fjernet og området inspisert. Hvis blødningen fortsatte, ble en ny bomullspellet fuktet i natriumhypoklorittløsningen påført området på nytt i ytterligere flere minutter. Dette ble gjentatt inntil blødningen ble kontrollert eller utøveren bestemte at pulpadekningen ikke var passende for situasjonen. Så snart blødningen var kontrollert fra eksponeringen, ble en av de to massekapslingsmidlene påført på masseeksponeringsstedet.

Praksis ble ved en tilfeldighet delt inn i en av to behandlingsgrupper, de som fullførte direkte massekapsling med mineraltrioksidaggregat og de som fullførte direkte massekapsling med kalsiumhydroksid, begge FDA-godkjente midler for dette formålet. Håndteringsegenskapene til de to materialene var så forskjellige at det ikke var praktisk å blinde utøverne for hvilket materiale de brukte. Likeledes var det nødvendig med opplæring i bruken av hvert materiale. Det ble antatt at det var viktigere at utøveren ble kjent og kompetent i bruken av et av materialene for å sikre at det ble brukt riktig, enn det var å la utøverne bruke begge materialene og forveksle prosedyrer mellom dem. Siden tid var et kritisk element i suksessen eller fiaskoen med direkte pulpakapping, fikk pasientene samtykke til å delta i studien etter at prosedyren var utført. En harpiksmodifisert glassionomerforing (f.eks. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) ble plassert over massekapselmidlet. Denne foringen forseglet massetildekkingsmidlet og beskyttet massen fra å bli infiltrert med bakterier. Etter at det harpiksmodifiserte glassionomerforingsmaterialet var herdet, ble det endelige fyllet plassert.

To typer instrumenter ble brukt i denne studien:

Datainnsamlingsskjema for studiedeltakere Dette skjemaet samlet inn to typer data: demografiske og kliniske data. Den demografiske delen samlet informasjon om pasientens alder, kjønn og rase. Det kliniske skjemaet samlet inn data angående den kliniske og røntgenundersøkelsen av tannen behandlet med en direkte pulpa-hette: tannens tilstand, type pulpaeksponering (ved forråtnelse, ved skade eller under tannpreparering), pasientenes klager mht. tann, og resultater av diagnostiske tester (røntgen, bitesmerter eller temperatur osv.) ble registrert.

Tilbakemeldingsundersøkelse fra utøvere En undersøkelse ble administrert til alle utøvere som deltok i studien. Denne undersøkelsen inkluderte en rekke spørsmål designet for å evaluere kommunikasjonen mellom utøverne av medlemmene og nettverket, opplæring av utøvere/personell, pasientrekruttering, innhenting av informert samtykke, datainnsamling og dataoverføring, inkludert det elektroniske datafangstsystemet. Undersøkelsen forsøkte også å finne ut hvor godt kontorene var i stand til å kombinere forskningen i en vanlig daglig kontorplan for å finne ut om et forskningsprosjekt ville påvirke den normale daglige rutinen.

Hensikten med denne studien var å finne ut hvilket av de to produktene som ga bedre resultater som pulpadekningsmiddel. For å avdekke dette ble feilratene i de to behandlingsgruppene sammenlignet ved hjelp av statistiske tester. Fordelinger av kovariater i de to behandlingsgruppene ble sammenlignet og klinisk vurdering ble brukt til å identifisere kovariater med alvorlige gruppeubalanser som ville forårsake et uvanlig resultat for primæranalysen. Logistisk regresjon ble brukt til å sammenligne feilrater mens man justerer for eventuelle kovariater som var ubalanserte mellom gruppene.