두 가지 다른 약제를 사용한 펄프 캡핑 (MTA)

본 연구의 목적은 영구치의 직접 치수복조제로 사용되는 두 가지 치과용 제품을 시험하는 것이다. 두 제품은 광물 삼산화 골재와 수산화칼슘이었다.

직접치수덮개는 노출된 치아 치수(혈관과 신경이 치아를 공급하는 치아의 안쪽 부분)를 약물로 덮어 치아 생명력을 유지하는 것입니다. 예를 들어 깊은 충치 또는 치아의 바깥 부분이 골절되는 사고와 같이 다양한 사건으로 인해 치수가 노출될 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 치수가 저절로 치유될 수 있도록 노출 상단("캡") 위에 약물을 배치하는 것이 때때로 가능합니다. 우리의 연구는 연방 의약품국(FDA) 승인 제품인 수산화칼슘과 삼산화광물 골재라는 두 가지 약물을 비교하여 하나가 다른 것보다 더 나은지 확인하기 위한 것입니다.

이 연구는 Northwest PRECEDENT 실무자가 모집한 환자를 대상으로 수행되었습니다. 연구에 참여하는 데 관심이 있는 실무자들은 치료군(광물 삼산화 응집체)과 대조군(수산화칼슘)의 두 중재군 중 하나에 무작위 배정되었습니다(우연히 지정됨).

충치, 외상(손상) 또는 기계적 노출로 인해 치수가 노출된 영구(성인) 치아에 직접 치수 캡핑을 완료했습니다. 치료된 치아는 치료에 얼마나 잘 반응하는지 확인하기 위해 2년에 걸쳐 추적되었습니다.

영구 치아의 치수 노출이 있는 모든 환자가 연구 대상이었습니다. 이 환자들은 연구에 대한 포함 기준을 충족하고 연구 프로토콜에 명시된 제외 기준을 제시하지 않은 경우 연구에 참여하도록 추가로 요청되었습니다.

치수 캡을 받은 치아는 다음과 같은 방식으로 처리되었습니다. 치아 치수가 노출되고 치아가 치수 캡에 적합한 것으로 밝혀진 후 노출 및 주변 부위를 물로 부드럽게 헹구어 청소했습니다. 5.25% 차아염소산나트륨으로 적신 면 펠릿을 노출 위에 놓고 1-2분 동안 그대로 두었습니다. 이 절차는 치수 출혈을 제어하고 해당 부위에서 세균을 제거하는 데 사용되었습니다. 초기 기간 후 면 펠릿을 제거하고 해당 영역을 검사했습니다. 출혈이 계속되면 차아염소산나트륨 용액에 적신 새 면봉을 추가로 몇 분 동안 해당 부위에 다시 도포했습니다. 이것은 출혈이 통제되거나 개업의가 치수 캡핑이 상황에 적합하지 않다고 결정할 때까지 반복되었습니다. 일단 노출로 인한 출혈이 조절되면 치수 노출 부위에 두 치수 캡핑제 중 하나를 적용했습니다.

관행은 우연히 두 치료 그룹, 광물 삼산화 골재로 직접 치수 캡핑을 완료한 그룹과 수산화칼슘으로 직접 치수 캡핑을 완료한 그룹 중 하나로 할당되었으며, 두 치료 그룹 모두 이 목적을 위해 FDA 승인을 받았습니다. 두 재료의 취급 특성이 너무 다르기 때문에 실무자가 어떤 재료를 사용하고 있는지 눈을 멀게 하는 것은 실용적이지 않았습니다. 마찬가지로 각 재료의 사용에 대한 교육이 필요했습니다. 실무자가 두 재료를 모두 사용하고 이들 사이의 절차를 혼동하게 하는 것보다 실무자가 재료 중 하나의 사용에 익숙해지고 능숙하게 사용하여 적절하게 사용하는 것이 더 중요하다고 믿었습니다. 시간이 직접 치수복조의 성패를 가르는 중요한 요소였기 때문에 환자들은 시술이 끝난 후 연구에 참여하는 것에 동의하였다. 레진으로 개질된 글라스 아이오노머 라이너(예: Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer)를 펄프 캡핑제 위에 놓았습니다. 이 라이너는 펄프 캡핑제를 밀봉하고 펄프가 박테리아에 침투하는 것을 방지했습니다. 레진으로 개질된 글라스 아이오노머 라이닝 재료를 세팅한 후 최종 충전재를 배치했습니다.

이 연구에는 두 가지 유형의 도구가 사용되었습니다.

연구 참여자 데이터 수집 양식 이 양식은 인구통계학적 데이터와 임상 데이터라는 두 가지 유형의 데이터를 수집했습니다. 인구 통계학적 부분은 환자 연령, 성별 및 인종에 관한 정보를 수집했습니다. 임상 형태는 직접 치수 캡으로 치료된 치아의 임상 및 x-선 평가에 관한 데이터를 수집했습니다: 치아 상태, 치수 노출 유형(충치, 손상 또는 치아 준비 중), 치아에 대한 환자의 불만 치아 및 진단 테스트 결과(X-레이, 깨물 때 통증 또는 온도 등)가 기록되었습니다.

실무자 피드백 설문조사는 연구에 참여한 모든 실무자를 대상으로 실시되었습니다. 이 설문 조사에는 전자 데이터 캡처 시스템을 포함하여 회원 의사와 네트워크, 의사/직원 교육, 환자 모집, 정보에 입각한 동의 얻기, 데이터 수집 및 데이터 전송 간의 통신을 평가하기 위해 고안된 일련의 질문이 포함되었습니다. 설문 조사는 또한 연구 프로젝트가 일상적인 일상에 영향을 미치는지 확인하기 위해 사무실에서 정기적인 사무실 일정에 연구를 얼마나 잘 결합할 수 있는지 확인하려고 했습니다.

본 연구의 목적은 펄프 캡핑제로서 두 제품 중 어떤 제품이 더 좋은 결과를 내는지 알아보는 것이었다. 이를 알아보기 위해 두 치료군의 실패율을 통계적 검정을 통해 비교하였다. 두 치료 그룹의 공변량 분포를 비교하고 임상적 판단을 사용하여 1차 분석에서 비정상적인 결과를 초래할 심각한 그룹 불균형이 있는 공변량을 식별했습니다. 그룹 간에 불균형한 공변량을 조정하면서 실패율을 비교하기 위해 로지스틱 회귀를 사용했습니다.