Recubrimiento pulpar con dos agentes diferentes (MTA)

El propósito de este estudio fue probar dos productos dentales utilizados como agente de recubrimiento pulpar directo para los dientes permanentes. Los dos productos eran agregado de trióxido mineral e hidróxido de calcio.

Un recubrimiento pulpar directo consiste en cubrir la pulpa dental expuesta (la parte interior del diente donde los vasos sanguíneos y los nervios irrigan el diente) con un medicamento para mantener la vitalidad del diente. Diferentes eventos pueden hacer que la pulpa quede expuesta, por ejemplo, una cavidad profunda o un accidente donde se fractura la parte externa del diente. Cuando esto ocurre, a veces es posible colocar un medicamento sobre la parte superior de la exposición (una "tapa") en un esfuerzo por permitir que la pulpa se cure por sí sola. Nuestro estudio pretendía comparar dos de esos medicamentos, el hidróxido de calcio y el agregado de trióxido mineral, ambos productos aprobados por la Administración Federal de Medicamentos (FDA), para determinar si uno funcionaba mejor que el otro.

El estudio se realizó con pacientes reclutados por profesionales de Northwest PRECEDENT. Los profesionales interesados ​​en participar en el estudio fueron aleatorizados (asignados al azar) a uno de los dos grupos de intervención: un grupo de tratamiento (agregado de trióxido mineral) y un grupo de control (hidróxido de calcio).

El recubrimiento pulpar directo se completó en dientes permanentes (adultos) con pulpas expuestas debido a caries, trauma (lesión) o exposición mecánica. Los dientes tratados fueron seguidos durante dos años para determinar qué tan bien respondieron al tratamiento.

Todos los pacientes que tenían una exposición pulpar de un diente permanente fueron elegibles para el estudio. A estos pacientes se les pidió además que participaran en el estudio si cumplían con los criterios de inclusión para el estudio y no presentaban ninguno de los criterios de exclusión establecidos en el protocolo del estudio.

Un diente que recibió una cubierta pulpar se trató de la siguiente manera: después de que se expuso la pulpa del diente y se encontró que el diente era adecuado para una cubierta pulpar, la exposición y el área circundante se limpiaron con un enjuague suave con agua. Se colocó una bolita de algodón humedecida con hipoclorito de sodio al 5,25% sobre la exposición y se dejó reposar durante 1-2 minutos. Este procedimiento se utilizó para controlar el sangrado pulpar y eliminar los gérmenes de esa zona. Después del período inicial, se retiró la bolita de algodón y se inspeccionó el área. Si el sangrado continuaba, se volvía a aplicar en el área una bolita de algodón humedecida en la solución de hipoclorito de sodio durante varios minutos más. Esto se repitió hasta que se controló el sangrado o el médico decidió que el recubrimiento pulpar no era apropiado para la situación. Una vez que se controló el sangrado de la exposición, se aplicó uno de los dos agentes de recubrimiento pulpar en el sitio de exposición pulpar.

Los consultorios se asignaron al azar a uno de dos grupos de tratamiento, los que completaron el recubrimiento pulpar directo con agregado de trióxido mineral y los que completaron el recubrimiento pulpar directo con hidróxido de calcio, ambos agentes aprobados por la FDA para este fin. Las características de manejo de los dos materiales eran tan diferentes que no era práctico cegar a los practicantes en cuanto a qué material estaban usando. Asimismo, se requería capacitación en el uso de cada material. Se creía que era más importante que el profesional se familiarizara y fuera competente en el uso de uno de los materiales para asegurarse de que se usara correctamente, que hacer que los profesionales usaran ambos materiales y confundieran los procedimientos entre ellos. Dado que el tiempo era un elemento crítico en el éxito o el fracaso del recubrimiento pulpar directo, los pacientes dieron su consentimiento para participar en el estudio después de que se realizó el procedimiento. Un revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina (p. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) se colocó sobre el agente de recubrimiento pulpar. Este revestimiento selló el agente de recubrimiento de la pulpa y protegió la pulpa de la infiltración de bacterias. Después de fraguar el material de revestimiento de ionómero de vidrio modificado con resina, se colocó el relleno final.

En este estudio se utilizaron dos tipos de instrumentos:

Formulario de recopilación de datos de los participantes del estudio Este formulario recopiló dos tipos de datos: datos demográficos y clínicos. La parte demográfica recopiló información sobre la edad, el género y la raza del paciente. El formulario clínico recopiló datos sobre la evaluación clínica y radiográfica del diente tratado con cofia pulpar directa: estado del diente, tipo de exposición pulpar (por caries, por lesión o durante la preparación del diente), quejas de los pacientes sobre el se registraron los resultados de las pruebas diagnósticas (radiografía, dolor al morder o temperatura, etc.).

Encuesta de retroalimentación de los profesionales Se administró una encuesta a todos los profesionales que participaron en el estudio. Esta encuesta incluyó una serie de preguntas diseñadas para evaluar la comunicación entre los médicos miembros y la red, la capacitación de médicos/personal, el reclutamiento de pacientes, la obtención del consentimiento informado, la recopilación y transmisión de datos, incluido el sistema de captura de datos electrónicos. La encuesta también trató de determinar qué tan bien las oficinas podían combinar la investigación en un horario de oficina diario regular para determinar si un proyecto de investigación afectaría la rutina diaria normal.

La intención de este estudio fue averiguar cuál de los dos productos rindió mejores resultados como agente de recubrimiento de la pulpa. Para detectar esto, se compararon las tasas de fracaso en los dos grupos de tratamiento mediante pruebas estadísticas. Se compararon las distribuciones de covariables en los dos grupos de tratamiento y se utilizó el juicio clínico para identificar covariables con desequilibrios de grupo graves que causarían un resultado inusual para el análisis primario. Se utilizó la regresión logística para comparar las tasas de fracaso mientras se ajustaba cualquier covariable que estuviera desequilibrada entre los grupos.