Capeamento pulpar com dois agentes diferentes (MTA)

O objetivo deste estudo foi testar dois produtos odontológicos usados ​​como agente de capeamento pulpar direto para dentes permanentes. Os dois produtos eram agregado de trióxido mineral e hidróxido de cálcio.

Um capeamento pulpar direto consiste em cobrir uma polpa dentária exposta (a parte interna do dente onde os vasos sanguíneos e o nervo suprem o dente) com um medicamento para manter a vitalidade do dente. Diferentes eventos podem fazer com que a polpa fique exposta, como por exemplo uma cárie profunda, ou um acidente onde a porção externa do dente fraturou. Quando isso ocorre, às vezes é possível colocar um medicamento por cima da exposição (uma "tampa") em um esforço para permitir que a polpa cicatrize por conta própria. Nosso estudo pretendia comparar dois desses medicamentos, hidróxido de cálcio e agregado de trióxido mineral, ambos produtos aprovados pela Federal Drug Administration (FDA), para determinar se um tinha um desempenho melhor que o outro.

O estudo foi conduzido com pacientes recrutados por profissionais da Northwest PRECEDENT. Os praticantes interessados ​​em participar do estudo foram randomizados (atribuídos por acaso) a um dos dois grupos de intervenção: um grupo de tratamento (agregado de trióxido mineral) e um grupo de controle (hidróxido de cálcio).

O capeamento pulpar direto foi concluído em dentes permanentes (adultos) com polpas expostas devido a cárie, trauma (lesão) ou exposição mecânica. Os dentes tratados foram acompanhados durante dois anos para determinar o quão bem eles responderam ao tratamento.

Todos os pacientes que tiveram exposição pulpar de um dente permanente foram elegíveis para o estudo. Esses pacientes foram ainda convidados a participar do estudo se satisfizessem os critérios de inclusão para o estudo e não apresentassem nenhum dos critérios de exclusão estabelecidos no protocolo do estudo.

Um dente que recebeu uma cobertura pulpar foi tratado da seguinte maneira: Após a polpa do dente ter sido exposta e o dente considerado adequado para uma cobertura pulpar, a exposição e a área circundante foram limpas por meio de enxágue suave com água. Uma bolinha de algodão umedecida com hipoclorito de sódio 5,25% foi colocada sobre a exposição e deixada em repouso por 1-2 minutos. Este procedimento foi utilizado para controlar o sangramento da polpa e remover os germes dessa área. Após o período inicial, a bolinha de algodão foi retirada e a área inspecionada. Se o sangramento continuasse, um novo chumaço de algodão umedecido na solução de hipoclorito de sódio era reaplicado na área por mais alguns minutos. Isso foi repetido até que o sangramento fosse controlado ou o profissional decidisse que o capeamento pulpar não era apropriado para a situação. Uma vez que o sangramento da exposição foi controlado, um dos dois agentes de capeamento pulpar foi aplicado no local da exposição pulpar.

Os consultórios foram distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de tratamento, aqueles que concluíram o capeamento direto da polpa com agregado de trióxido mineral e os que completaram o capeamento direto da polpa com hidróxido de cálcio, ambos agentes aprovados pela FDA para essa finalidade. As características de manuseio dos dois materiais eram tão diferentes que não era prático cegar os profissionais quanto ao material que estavam usando. Da mesma forma, foi necessário treinamento no uso de cada material. Acreditava-se que era mais importante que o profissional se familiarizasse e se tornasse competente no uso de um dos materiais para garantir que fosse usado adequadamente, do que fazer com que os profissionais usassem ambos os materiais e confundissem os procedimentos entre eles. Como o tempo era um elemento crítico para o sucesso ou falha do capeamento pulpar direto, os pacientes consentiram em participar do estudo após a realização do procedimento. Um forro de ionômero de vidro modificado por resina (por exemplo, Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) foi colocado sobre o agente de capeamento pulpar. Este revestimento selava o agente de capeamento pulpar e protegia a polpa de ser infiltrada por bactérias. Depois que o material de revestimento de ionômero de vidro modificado por resina foi definido, o preenchimento final foi colocado.

Dois tipos de instrumentos foram usados ​​neste estudo:

Formulário de coleta de dados dos participantes do estudo Este formulário coletou dois tipos de dados: dados demográficos e dados clínicos. A parte demográfica reuniu informações sobre idade, sexo e raça do paciente. A ficha clínica coletava dados referentes à avaliação clínica e radiológica do dente tratado com capa pulpar direta: condição do dente, tipo de exposição pulpar (por cárie, por lesão ou durante o preparo do dente), queixas do paciente quanto ao dente, e os resultados dos testes de diagnóstico (raio-x, dor ao morder ou temperatura, etc) foram registrados.

Pesquisa de feedback do profissional Uma pesquisa foi aplicada a todos os profissionais que participaram do estudo. Esta pesquisa incluiu uma série de perguntas destinadas a avaliar a comunicação entre os profissionais membros e a rede, treinamento profissional/equipe, recrutamento de pacientes, obtenção de consentimento informado, coleta e transmissão de dados, incluindo o sistema eletrônico de captura de dados. A pesquisa também tentou determinar o quão bem os escritórios foram capazes de combinar a pesquisa em uma programação diária regular do escritório, a fim de determinar se um projeto de pesquisa afetaria a rotina normal do dia-a-dia.

A intenção deste estudo foi descobrir qual dos dois produtos rendeu melhores resultados como agente de capeamento pulpar. Para detectar isso, as taxas de falha nos dois grupos de tratamento foram comparadas usando testes estatísticos. As distribuições de covariáveis ​​nos dois grupos de tratamento foram comparadas e o julgamento clínico foi usado para identificar covariáveis ​​com sérios desequilíbrios de grupo que causariam um resultado incomum para a análise primária. A regressão logística foi usada para comparar as taxas de falha enquanto ajustava para quaisquer covariáveis ​​que estivessem desequilibradas entre os grupos.