Tappatura della polpa con due diversi agenti (MTA)

Lo scopo di questo studio era di testare due prodotti dentali utilizzati come agente diretto di incappucciamento della polpa per i denti permanenti. I due prodotti erano aggregati di triossido minerale e idrossido di calcio.

Un incappucciamento diretto della polpa consiste nel coprire una polpa del dente esposta (la parte interna del dente dove i vasi sanguigni e il nervo forniscono il dente) con un farmaco per mantenere la vitalità del dente. Diversi eventi possono causare l'esposizione della polpa, ad esempio una carie profonda o un incidente in cui la porzione esterna del dente si frattura. Quando ciò accade, a volte è possibile posizionare un medicinale sopra l'esposizione (un "tappo") nel tentativo di consentire alla polpa di guarire da sola. Il nostro studio intendeva confrontare due di questi medicinali, l'idrossido di calcio e l'aggregato di triossido minerale, entrambi prodotti approvati dalla Federal Drug Administration (FDA), per determinare se uno avesse un rendimento migliore dell'altro.

Lo studio è stato condotto con pazienti reclutati da professionisti Northwest PRECEDENT. I professionisti interessati a partecipare allo studio sono stati randomizzati (assegnati casualmente) a uno dei due gruppi di intervento: un gruppo di trattamento (aggregato di triossido minerale) e un gruppo di controllo (idrossido di calcio).

L'incappucciamento diretto della polpa è stato completato su denti permanenti (adulti) con polpa esposta a causa di carie, traumi (lesioni) o esposizione meccanica. I denti trattati sono stati seguiti per due anni per determinare la loro risposta al trattamento.

Tutti i pazienti che avevano un'esposizione della polpa di un dente permanente erano eleggibili per lo studio. A questi pazienti è stato inoltre chiesto di partecipare allo studio se soddisfacevano i criteri di inclusione per lo studio e non presentavano nessuno dei criteri di esclusione indicati nel protocollo dello studio.

Un dente che ha ricevuto un cappuccio pulpare è stato trattato nel modo seguente: dopo che la polpa di un dente è stata esposta e il dente è stato trovato idoneo per un cappuccio pulpare, l'esposizione e l'area circostante sono state pulite mediante un leggero risciacquo con acqua. Una pallina di cotone inumidita con ipoclorito di sodio al 5,25% è stata posta sopra l'esposizione e lasciata riposare per 1-2 minuti. Questa procedura è stata utilizzata per controllare il sanguinamento della polpa e rimuovere i germi da quella zona. Dopo il periodo iniziale, il pellet di cotone è stato rimosso e l'area ispezionata. Se il sanguinamento continuava, un nuovo batuffolo di cotone inumidito nella soluzione di ipoclorito di sodio veniva riapplicato sull'area per alcuni minuti aggiuntivi. Ciò è stato ripetuto fino a quando il sanguinamento non è stato controllato o il medico ha deciso che l'incappucciamento della polpa non era appropriato per la situazione. Una volta controllato il sanguinamento dall'esposizione, uno dei due agenti di incappucciamento della polpa è stato applicato al sito di esposizione della polpa.

Gli studi sono stati assegnati casualmente a uno dei due gruppi di trattamento, quelli che hanno completato l'incappucciamento diretto della polpa con aggregato di triossido minerale e quelli che hanno completato l'incapsulamento diretto della polpa con idrossido di calcio, entrambi agenti approvati dalla FDA per questo scopo. Le caratteristiche di manipolazione dei due materiali erano così diverse che non era pratico accecare i praticanti su quale materiale stessero usando. Allo stesso modo, era richiesta una formazione nell'uso di ciascun materiale. Si credeva che fosse più importante che il professionista acquisisse familiarità e competenza nell'uso di uno dei materiali per assicurarsi che fosse usato in modo appropriato, piuttosto che che i professionisti usassero entrambi i materiali e confondessero le procedure tra loro. Poiché il tempo era un elemento critico per il successo o il fallimento dell'incappucciamento diretto della polpa, i pazienti hanno acconsentito a partecipare allo studio dopo che la procedura è stata eseguita. Un rivestimento in vetroionomerico modificato con resina (ad es. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) è stato posizionato sopra l'agente di incappucciamento della polpa. Questo rivestimento sigillava l'agente di incappucciamento della polpa e proteggeva la polpa dall'infiltrazione di batteri. Dopo che il materiale di rivestimento vetroionomerico modificato con resina è stato indurito, è stata posizionata l'otturazione finale.

In questo studio sono stati utilizzati due tipi di strumenti:

Modulo di raccolta dati dei partecipanti allo studio Questo modulo raccoglieva due tipi di dati: dati demografici e dati clinici. La parte demografica ha raccolto informazioni riguardanti l'età, il sesso e la razza del paziente. La scheda clinica ha raccolto i dati relativi alla valutazione clinica e radiografica del dente trattato con cappuccio pulpare diretto: condizione del dente, tipo di esposizione pulpare (per carie, per lesione o durante la preparazione del dente), reclami dei pazienti in merito alla dente, e sono stati registrati i risultati dei test diagnostici (radiografia, dolore alla masticazione o temperatura, ecc.).

Sondaggio di feedback dei professionisti Un sondaggio è stato somministrato a tutti i professionisti che hanno partecipato allo studio. Questa indagine comprendeva una serie di domande volte a valutare la comunicazione tra i professionisti membri e la rete, la formazione dei professionisti/del personale, il reclutamento dei pazienti, l'ottenimento del consenso informato, la raccolta e la trasmissione dei dati, compreso il sistema elettronico di acquisizione dei dati. L'indagine ha anche cercato di determinare quanto bene gli uffici fossero in grado di combinare la ricerca in un regolare programma giornaliero di ufficio al fine di determinare se un progetto di ricerca avrebbe influenzato la normale routine quotidiana.

L'intento di questo studio era scoprire quale dei due prodotti ha prodotto risultati migliori come agente di incappucciamento della polpa. Per rilevare ciò, i tassi di fallimento nei due gruppi di trattamento sono stati confrontati utilizzando test statistici. Le distribuzioni delle covariate nei due gruppi di trattamento sono state confrontate e il giudizio clinico è stato utilizzato per identificare le covariate con gravi squilibri di gruppo che avrebbero causato un risultato insolito per l'analisi primaria. La regressione logistica è stata utilizzata per confrontare i tassi di fallimento durante l'aggiustamento per eventuali covariate che erano sbilanciate tra i gruppi.