Coiffage pulpaire avec deux agents différents (MTA)

Le but de cette étude était de tester deux produits dentaires utilisés comme agent direct de coiffage pulpaire pour les dents permanentes. Les deux produits étaient un agrégat de trioxyde minéral et de l'hydroxyde de calcium.

Un coiffage pulpaire direct consiste à recouvrir une pulpe dentaire exposée (la partie interne de la dent où les vaisseaux sanguins et les nerfs alimentent la dent) avec un médicament pour maintenir la vitalité de la dent. Différents événements peuvent provoquer l'exposition de la pulpe, par exemple une cavité profonde ou un accident où la partie externe de la dent se fracture. Lorsque cela se produit, il est parfois possible de placer un médicament au-dessus de l'exposition (un "bouchon") dans le but de permettre à la pulpe de guérir d'elle-même. Notre étude visait à comparer deux de ces médicaments, l'hydroxyde de calcium et l'agrégat de trioxyde minéral, tous deux approuvés par la Federal Drug Administration (FDA), afin de déterminer si l'un était plus efficace que l'autre.

L'étude a été menée auprès de patients recrutés par des praticiens de Northwest PRECEDENT. Les praticiens intéressés à participer à l'étude ont été randomisés (assignés au hasard) à l'un des deux groupes d'intervention : un groupe de traitement (agrégat de trioxyde minéral) et un groupe témoin (hydroxyde de calcium).

Le coiffage direct de la pulpe a été réalisé sur des dents permanentes (adultes) avec des pulpes exposées en raison d'une carie, d'un traumatisme (blessure) ou d'une exposition mécanique. Les dents traitées ont été suivies pendant deux ans pour déterminer dans quelle mesure elles répondaient au traitement.

Tous les patients qui avaient une exposition pulpaire d'une dent permanente étaient éligibles pour l'étude. Ces patients ont en outre été invités à participer à l'étude s'ils satisfaisaient aux critères d'inclusion de l'étude et ne présentaient aucun des critères d'exclusion énoncés dans le protocole de l'étude.

Une dent qui a reçu un capuchon pulpaire a été traitée de la manière suivante : après qu'une pulpe dentaire a été exposée et que la dent s'est avérée appropriée pour un capuchon pulpaire, l'exposition et la zone environnante ont été nettoyées par un léger rinçage à l'eau. Une boulette de coton humidifiée avec de l'hypochlorite de sodium à 5,25 % a été placée sur l'exposition et laissée reposer pendant 1 à 2 minutes. Cette procédure a été utilisée pour contrôler le saignement de la pulpe et éliminer les germes de cette zone. Après la période initiale, la boulette de coton a été retirée et la zone inspectée. Si le saignement continuait, une nouvelle boulette de coton humidifiée dans la solution d'hypochlorite de sodium était réappliquée sur la zone pendant plusieurs minutes supplémentaires. Cela a été répété jusqu'à ce que le saignement soit contrôlé ou que le praticien décide que le coiffage pulpaire n'était pas approprié à la situation. Une fois le saignement maîtrisé à partir de l'exposition, l'un des deux agents de coiffage pulpaire a été appliqué sur le site d'exposition pulpaire.

Les cabinets ont été répartis par hasard dans l'un des deux groupes de traitement, ceux qui ont réalisé le coiffage direct de la pulpe avec un agrégat de trioxyde minéral et ceux qui ont réalisé le coiffage direct de la pulpe avec de l'hydroxyde de calcium, les deux agents approuvés par la FDA à cet effet. Les caractéristiques de manipulation des deux matériaux étaient si différentes qu'il n'était pas pratique d'aveugler les praticiens quant au matériau qu'ils utilisaient. De même, une formation à l'utilisation de chaque matériel était nécessaire. On croyait qu'il était plus important que le praticien se familiarise et soit compétent dans l'utilisation de l'un des matériaux pour s'assurer qu'il était utilisé de manière appropriée, que de demander aux praticiens d'utiliser les deux matériaux et de confondre les procédures entre eux. Étant donné que le temps était un élément critique dans le succès ou l'échec du coiffage direct de la pulpe, les patients ont été autorisés à participer à l'étude une fois la procédure effectuée. Un revêtement en verre ionomère modifié à la résine (par ex. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) a été placé sur l'agent de coiffage pulpaire. Cette doublure a scellé l'agent de coiffage de la pulpe et a protégé la pulpe contre l'infiltration de bactéries. Une fois que le matériau de revêtement en verre ionomère modifié à la résine a été fixé, le remplissage final a été placé.

Deux types d'instruments ont été utilisés dans cette étude :

Formulaire de collecte de données sur les participants à l'étude Ce formulaire a recueilli deux types de données : des données démographiques et cliniques. La partie démographique a recueilli des informations concernant l'âge, le sexe et la race du patient. La fiche clinique recueillait des données concernant l'évaluation clinique et radiographique de la dent traitée avec un coiffage pulpaire direct : état de la dent, type d'exposition pulpaire (par carie, par blessure ou lors de la préparation de la dent), plaintes des patients concernant la dent, et les résultats des tests diagnostiques (rayons X, douleur à la morsure ou température, etc.) ont été enregistrés.

Sondage auprès des praticiens Un sondage a été administré à tous les praticiens qui ont participé à l'étude. Cette enquête comprenait une série de questions visant à évaluer la communication entre les praticiens membres et le réseau, la formation des praticiens/du personnel, le recrutement des patients, l'obtention du consentement éclairé, la collecte et la transmission des données, y compris le système de saisie électronique des données. L'enquête a également tenté de déterminer dans quelle mesure les bureaux étaient capables de combiner la recherche dans un horaire de bureau quotidien régulier afin de déterminer si un projet de recherche affecterait la routine quotidienne normale.

Le but de cette étude était de savoir lequel des deux produits donnait les meilleurs résultats en tant qu'agent de coiffage pulpaire. Afin de détecter cela, les taux d'échec dans les deux groupes de traitement ont été comparés à l'aide de tests statistiques. Les distributions des covariables dans les deux groupes de traitement ont été comparées et le jugement clinique a été utilisé pour identifier les covariables présentant de graves déséquilibres de groupe qui entraîneraient un résultat inhabituel pour l'analyse principale. La régression logistique a été utilisée pour comparer les taux d'échec tout en ajustant les covariables déséquilibrées entre les groupes.