Uzavření buničiny se dvěma různými činidly (MTA)

Účelem této studie bylo otestovat dva dentální produkty používané jako prostředek pro přímé uzavírání dřeně u stálých zubů. Tyto dva produkty byly minerální trioxidové kamenivo a hydroxid vápenatý.

Přímé překrytí zubní dřeně spočívá v pokrytí obnažené zubní dřeně (vnitřní část zubu, kde krevní cévy a nerv zásobují zub) lékem k udržení vitality zubu. Různé události mohou způsobit obnažení dřeně, například hluboká dutina nebo nehoda, při které dojde ke zlomenině vnější části zubu. Když k tomu dojde, je někdy možné umístit lék přes horní část expozice („čepici“) ve snaze umožnit dřeni, aby se sama zahojila. Naše studie měla za cíl porovnat dva z těchto léků, hydroxid vápenatý a agregát minerálního trioxidu, oba produkty schválené Federálním úřadem pro léčiva (FDA), aby se zjistilo, zda jeden fungoval lépe než druhý.

Studie byla provedena s pacienty přijatými praktiky Northwest PRECEDENT. Praktici, kteří měli zájem o účast ve studii, byli randomizováni (přiřazeni náhodně) do jedné ze dvou intervenčních skupin: léčebné skupiny (agregát minerálního trioxidu) a kontrolní skupiny (hydroxid vápenatý).

Přímé překrytí dřeně bylo dokončeno na trvalých (dospělých) zubech s dřeněmi obnaženými v důsledku kazu, traumatu (zranění) nebo mechanické expozice. Ošetřené zuby byly sledovány po dobu dvou let, aby se zjistilo, jak dobře reagují na léčbu.

Do studie byli způsobilí všichni pacienti, kteří měli obnaženou dřeň trvalého zubu. Tito pacienti byli dále požádáni, aby se zúčastnili studie, pokud splnili kritéria pro zařazení do studie a nepředložili žádné z vylučovacích kritérií uvedených v protokolu studie.

Zub, který dostal dřeňový uzávěr, byl ošetřen následujícím způsobem: Poté, co byla obnažena zubní dřeň a zub byl shledán jako vhodný pro dřeňový uzávěr, byla obnažená část a okolní oblast očištěna jemným opláchnutím vodou. Na expozici byla umístěna bavlněná peleta navlhčená 5,25% chlornanem sodným a ponechána sedět 1-2 minuty. Tento postup byl použit ke kontrole krvácení dřeně a odstranění choroboplodných zárodků z této oblasti. Po počátečním období byla bavlněná peleta odstraněna a oblast byla zkontrolována. Pokud krvácení pokračovalo, nová bavlněná peleta navlhčená v roztoku chlornanu sodného byla znovu aplikována na oblast po dobu dalších několika minut. Toto se opakovalo, dokud nebylo krvácení pod kontrolou nebo dokud lékař nerozhodl, že překrytí pulpy není pro danou situaci vhodné. Jakmile bylo krvácení z expozice řízeno, bylo na místo expozice pulpy aplikováno jedno ze dvou činidel uzavírajících pulp.

Praktiky byly náhodně rozděleny do jedné ze dvou léčebných skupin, do těch, které dokončily přímé uzavření buničiny s minerálním trioxidovým agregátem, a do těch, které dokončily přímé uzavření buničiny s hydroxidem vápenatým, obě činidla pro tento účel schválená FDA. Charakteristiky manipulace s těmito dvěma materiály byly tak odlišné, že nebylo praktické zaslepovat praktiky, aby zjistili, jaký materiál používají. Stejně tak bylo vyžadováno školení v používání každého materiálu. Věřilo se, že je důležitější, aby se praktikující seznámil a byl kompetentní v používání jednoho z materiálů, aby bylo zajištěno, že je používán správně, než aby praktikující používali oba materiály a zaměňovali mezi nimi postupy. Vzhledem k tomu, že čas byl kritickým prvkem v úspěchu nebo neúspěchu přímého uzavření pulpy, byli pacienti po provedení procedury souhlasili s účastí ve studii. Pryskyřicí modifikovaná skloionomerní vložka (např. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) byl umístěn na činidlo uzavírající buničinu. Tato vložka utěsnila činidlo uzavírající buničinu a chránila buničinu před infiltrací bakteriemi. Po vytvrzení pryskyřicí modifikovaného skloionomerního výstelkového materiálu byla umístěna finální výplň.

V této studii byly použity dva typy nástrojů:

Formulář pro sběr dat účastníků studie Tento formulář shromažďoval dva typy dat: demografická a klinická data. V demografické části byly shromážděny informace týkající se věku pacienta, pohlaví a rasy. Klinický formulář shromažďoval údaje týkající se klinického a rentgenového hodnocení zubu ošetřeného přímým uzávěrem dřeně: stav zubu, typ expozice dřeně (kazem, úrazem nebo při preparaci zubu), stížnosti pacientů na zubu a byly zaznamenány výsledky diagnostických testů (rentgen, bolest při kousání nebo teplota atd.).

Průzkum zpětné vazby mezi odborníky Průzkum byl proveden u všech odborníků z praxe, kteří se studie zúčastnili. Tento průzkum zahrnoval řadu otázek určených k vyhodnocení komunikace mezi členskými praktiky a sítí, školení praktiků/zaměstnanců, náboru pacientů, získávání informovaného souhlasu, sběr dat a přenos dat, včetně systému elektronického sběru dat. Průzkum se také snažil zjistit, jak dobře byly kanceláře schopny kombinovat výzkum v pravidelném denním rozvrhu kanceláří, aby se zjistilo, zda výzkumný projekt ovlivní běžnou každodenní rutinu.

Záměrem této studie bylo zjistit, který z těchto dvou produktů poskytuje lepší výsledky jako činidlo uzavírající buničinu. Aby se to zjistilo, byla míra selhání ve dvou léčebných skupinách porovnána pomocí statistických testů. Distribuce kovariát ve dvou léčebných skupinách byla porovnána a klinický úsudek byl použit k identifikaci kovariát se závažnými skupinovými nerovnováhami, které by způsobily neobvyklý výsledek pro primární analýzu. Logistická regrese byla použita k porovnání chybovosti při úpravě na jakékoli kovariáty, které byly mezi skupinami nevyvážené.