Покрытие пульпы двумя разными агентами (MTA)

Целью данного исследования было тестирование двух стоматологических продуктов, используемых в качестве средства для прямого покрытия пульпы постоянных зубов. Двумя продуктами были заполнитель минерального триоксида и гидроксид кальция.

Прямое покрытие пульпы состоит из покрытия обнаженной пульпы зуба (внутренняя часть зуба, где к зубу снабжаются кровеносные сосуды и нервы) лекарством для поддержания жизнеспособности зуба. Обнажение пульпы может быть вызвано различными событиями, например, глубокой кариозной полостью или несчастным случаем, когда внешняя часть зуба ломается. Когда это происходит, иногда можно поместить лекарство поверх обнажения («колпачок»), чтобы пульпа зажила сама по себе. Наше исследование предназначалось для сравнения двух из этих лекарств, гидроксида кальция и агрегата триоксида минерала, одобренных Федеральным управлением по лекарственным средствам (FDA), чтобы определить, действует ли одно лучше другого.

Исследование проводилось с пациентами, набранными практикующими врачами Northwest PRECEDENT. Врачи-практики, заинтересованные в участии в исследовании, были рандомизированы (случайно распределены) в одну из двух групп вмешательства: лечебная группа (агрегат триоксида минерала) и контрольная группа (гидроксид кальция).

Непосредственное покрытие пульпы выполняли на постоянных (взрослых) зубах с обнажением пульпы в результате кариеса, травмы (повреждения) или механического воздействия. За пролеченными зубами наблюдали в течение двух лет, чтобы определить, насколько хорошо они реагировали на лечение.

В исследование включались все пациенты с обнажением пульпы постоянного зуба. Этим пациентам также было предложено принять участие в исследовании, если они удовлетворяли критериям включения в исследование и не предъявляли ни одного из критериев исключения, указанных в протоколе исследования.

Зуб, на который был установлен колпачок пульпы, лечили следующим образом: после того, как пульпа зуба была обнажена и было установлено, что зуб подходит для колпачка пульпы, обнажение и окружающие области очищали путем осторожного полоскания водой. Ватный тампон, смоченный 5,25% раствором гипохлорита натрия, помещали над экспозицией и оставляли на 1-2 минуты. Эта процедура использовалась для остановки кровотечения из пульпы и удаления микробов из этой области. После начального периода ватный тампон удаляли и осматривали участок. Если кровотечение продолжалось, новый ватный тампон, смоченный в растворе гипохлорита натрия, повторно накладывали на пораженный участок еще на несколько минут. Это повторялось до тех пор, пока кровотечение не останавливалось, или практикующий врач не решал, что покрытие пульпы не подходит для данной ситуации. Как только кровотечение было остановлено из-за обнажения пульпы, на место обнажения пульпы нанесли один из двух агентов, покрывающих пульпу.

Врачи были случайно распределены в одну из двух групп лечения: те, которые завершали прямое покрытие пульпы минеральным триоксидным заполнителем, и те, которые завершали прямое покрытие пульпы гидроксидом кальция, оба средства были одобрены FDA для этой цели. Характеристики обработки этих двух материалов были настолько разными, что было непрактично скрывать от практиков, какой материал они использовали. Точно так же требовалось обучение использованию каждого материала. Считалось, что более важно, чтобы практикующий врач ознакомился и был компетентен в использовании одного из материалов, чтобы убедиться, что он используется надлежащим образом, чем заставить практикующих использовать оба материала и путать процедуры между ними. Поскольку время было решающим фактором в успехе или неудаче прямого покрытия пульпы, пациенты давали согласие на участие в исследовании после того, как процедура была сделана. Модифицированная смолой прокладка из стеклоиономера (например, Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) наносили поверх покрытия пульпы. Эта прокладка герметизировала агент, покрывающий пульпу, и защищала пульпу от проникновения бактерий. После затвердевания стеклоиономерного прокладочного материала, модифицированного смолой, была установлена ​​окончательная пломба.

В исследовании использовались два типа инструментов:

Форма для сбора данных об участниках исследования В этой форме собирались данные двух типов: демографические и клинические. Демографическая часть собирала информацию о возрасте, поле и расе пациента. В клинической форме собраны данные клинико-рентгенологического обследования зуба, обработанного прямым колпачком пульпы: состояние зуба, вид обнажения пульпы (при кариесе, травме или при препарировании зуба), жалобы пациентов на зуба, а также результаты диагностических тестов (рентген, боль при накусывании или температура и т. д.).

Опрос отзывов практиков Был проведен опрос всех практиков, участвовавших в исследовании. Этот опрос включал ряд вопросов, предназначенных для оценки связи между практикующими врачами и сетью, обучения практикующих врачей/персонала, набора пациентов, получения информированного согласия, сбора и передачи данных, включая систему электронного сбора данных. В ходе опроса также пытались определить, насколько хорошо офисы могут сочетать исследования с обычным ежедневным графиком работы, чтобы определить, повлияет ли исследовательский проект на обычную повседневную рутину.

Цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, какой из двух продуктов дает лучшие результаты в качестве агента для покрытия пульпы. Чтобы обнаружить это, частоту неудач в двух группах лечения сравнивали с помощью статистических тестов. Распределения ковариат в двух группах лечения сравнивались, и клиническая оценка использовалась для выявления ковариат с серьезным групповым дисбалансом, который мог бы вызвать необычный результат для первичного анализа. Логистическая регрессия использовалась для сравнения показателей отказов с поправкой на любые ковариаты, которые были несбалансированы между группами.