Péplezárás két különböző szerrel (MTA)

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy teszteljünk két olyan fogászati ​​terméket, amelyeket a maradandó fogak közvetlen pulpazáró anyagaként használnak. A két termék ásványi trioxid aggregátum és kalcium-hidroxid volt.

A pulpa közvetlen lezárása abból áll, hogy a szabadon lévő fogpulpát (a fog belső részét, ahol az erek és az ideg látja el a fogat) gyógyszerrel lefedik a fog vitalitásának megőrzése érdekében. Különböző események okozhatják a pulpa szabaddá válását, például egy mély üreg, vagy egy olyan baleset, amikor a fog külső része eltörik. Amikor ez megtörténik, néha lehetséges gyógyszert helyezni az expozíció tetejére ("sapkára") annak érdekében, hogy lehetővé tegye a pép magától gyógyulását. Vizsgálatunk két gyógyszert, a kalcium-hidroxidot és az ásványi trioxid-aggregátumot, a Szövetségi Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott terméket kívánta összehasonlítani, annak megállapítására, hogy az egyik jobban teljesít-e, mint a másik.

A vizsgálatot Northwest PRECEDENT orvosai által toborzott betegekkel végezték. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő szakembereket véletlenszerűen besorolták (véletlenül) a két beavatkozási csoport egyikébe: egy kezelési csoportba (ásványi trioxid aggregátum) és egy kontrollcsoportba (kalcium-hidroxid).

A pulpa közvetlen zárását maradó (felnőtt) fogakon végezték el, ahol a pulpák szuvasodás, trauma (sérülés) vagy mechanikai expozíció következtében szabaddá váltak. A kezelt fogakat két éven keresztül követték nyomon, hogy meghatározzák, mennyire reagálnak a kezelésre.

Minden olyan beteg részt vehetett a vizsgálatban, akinél a pulpában maradandó fog volt. Ezeket a betegeket felkérték továbbá, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, ha megfeleltek a vizsgálatba való bevonási kritériumoknak, és nem mutatták be a vizsgálati protokollban szereplő kizárási kritériumok egyikét sem.

A pulpasapkát kapott fogat a következő módon kezeltük: Miután a fogpulpát szabaddá tettük, és a fogat alkalmasnak találtuk pulpasapkára, a kitettséget és a környező területet gyengéd vízzel történő öblítéssel megtisztítottuk. 5,25%-os nátrium-hipoklorittal megnedvesített pamutpelletet helyeztünk a kitettségre, és 1-2 percig állni hagytuk. Ezt az eljárást a pulpa vérzésének szabályozására és a baktériumok eltávolítására használták az adott területről. A kezdeti időszak után a gyapotpelletet eltávolították, és a területet megvizsgálták. Ha a vérzés folytatódott, a nátrium-hipoklorit oldattal megnedvesített új pamut pelletet ismételten felvittek a területre további néhány percre. Ezt mindaddig megismételték, amíg a vérzés meg nem szűnt, vagy a gyakorló orvos úgy nem döntötte, hogy a cellulózsapka nem megfelelő az adott helyzetben. Miután a vérzést az expozícióból megfékeztük, a két péplezáró szer egyikét alkalmaztuk a pép expozíciós helyére.

A gyakorlatokat véletlenül két kezelési csoport egyikébe sorolták be: azokba, amelyek ásványi trioxid aggregátummal végezték el a cellulóz közvetlen lezárását, és azokba, amelyek kalcium-hidroxiddal fejezték be, mindkettő FDA által jóváhagyott szer erre a célra. A két anyag kezelési jellemzői annyira eltérőek voltak, hogy nem volt praktikus elvakítani a szakembereket attól, hogy melyik anyagot használják. Hasonlóképpen, az egyes anyagok használatának képzésére is szükség volt. Úgy gondolták, hogy fontosabb, hogy a gyakorló szakember megismerje és hozzáértő legyen az egyik anyag használatában, hogy megbizonyosodjon arról, hogy azt megfelelően használják, mint az, hogy a szakemberek mindkét anyagot használják, és összekeverjék az eljárásokat. Mivel az idő kritikus eleme volt a pulpa közvetlen lezárásának sikerében vagy kudarcában, a betegek beleegyezést kaptak a vizsgálatba az eljárás után. Gyantával módosított üvegionomer bélés (pl. Vitrebond, Fuji Lining Cement, Fuji II LC, Vitremer) a cellulóz fedőanyagra helyeztük. Ez a bélés lezárta a péplezáró szert, és megvédte a pépet a baktériumok beszivárgásától. A gyantával módosított üvegionomer bélésanyag megkötése után került a végső töltelék.

Ebben a tanulmányban kétféle eszközt használtak:

A vizsgálatban résztvevők adatgyűjtési űrlapja Ez az űrlap kétféle adatot gyűjtött: demográfiai és klinikai adatokat. A demográfiai rész információkat gyűjtött a betegek életkoráról, neméről és rasszáról. A klinikai adatlap a direkt pulpa sapkával kezelt fog klinikai és röntgen értékelésére gyűjtött adatokat: a fog állapota, a pulpa expozíció típusa (szuvasodás, sérülés vagy fogelőkészítés során), a betegek panaszai fogat, és a diagnosztikai vizsgálatok eredményeit (röntgen, harapás-fájdalom vagy hőmérséklet stb.) rögzítettük.

Gyakorlói visszajelzések felmérése A vizsgálatban részt vevő összes gyakorló orvos számára felmérést végeztek. Ez a felmérés egy sor kérdést tartalmazott, amelyek célja a tagorvosok és a hálózat közötti kommunikáció értékelése, az orvos/személyzet képzése, a betegek toborzása, a tájékozott hozzájárulás megszerzése, az adatgyűjtés és az adattovábbítás, beleértve az elektronikus adatrögzítő rendszert is. A felmérés azt is megpróbálta meghatározni, hogy a hivatalok mennyire tudták a kutatást a szokásos napi irodai ütemtervben kombinálni, hogy megállapítsák, hogy egy kutatási projekt befolyásolja-e a szokásos napi rutint.

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy kiderítse, a két termék közül melyik adott jobb eredményeket pépzáró szerként. Ennek kimutatása érdekében statisztikai tesztekkel összehasonlítottuk a két kezelési csoport sikertelenségi arányát. Összehasonlították a kovariánsok megoszlását a két kezelési csoportban, és klinikai értékelést alkalmaztak a súlyos csoportegyensúlytalanságokkal rendelkező kovariánsok azonosítására, amelyek szokatlan eredményt okoznának az elsődleges elemzésben. Logisztikus regressziót használtunk a meghibásodási arányok összehasonlítására, miközben a csoportok között kiegyensúlyozatlan kovariánsokhoz igazítottunk.