重组生长激素对长期糖皮质激素治疗患儿肌肉功能的影响研究

本协议的目的是评估 GH 治疗对长期接受类固醇治疗的儿童、肌肉质量和肌肉力量的影响。 这将是一项开放的、随机的、对照的、平行的 2 组研究。 本研究的随访时间为一年。 本研究的目的是评估 GH 治疗对患有各种需要类固醇治疗的疾病的儿童的肌肉质量、肌肉力量和身体成分的短期影响。 预期的病理是幼年特发性关节炎、肾病综合征、葡萄膜炎、全身性疾病和器官移植。 将通过 MRI 测量大腿横截面积上的肌肉和皮下脂肪来评估肌肉质量的变化。 MRI 提供非侵入性技术的优势，允许连续和准确的测量。肌肉力量将通过不同肌肉群的连续肌肉测试来执行。 身体成分将由 DEXA 评估。 DEXA 不仅可以快速、准确和高度可重复地测定骨量，还可以测定全身的瘦肉和脂肪量，辐射暴露非常低。它似乎是评估肌肉萎缩和脂肪最灵敏的方法导致类固醇治疗患者出现库欣症状的重新分区。

本研究将在长期糖皮质激素治疗相关的生长迟缓儿童中进行。这些患者从未接受过 GH 治疗。 为了能够评估 GH 对肌肉的影响，需要一个比较组。 因此，研究中将建议将一组患者的 GH 治疗开始时间推迟 6 个月。 六个月应该足以评估 GH 对肌肉的短期影响，并且大多数出版物都显示 GH 在治疗的第一年内达到最大效果。 因此，这项研究将是一项随机试验：立即开始 GH 治疗与 6 个月后开始 GH 治疗。 6 个月后，所有儿童都将接受 GH 治疗。 本试验中给予的剂量将是已经在糖皮质激素治疗的儿童中测试过的 GH 剂量（0.46 mg/kg/周）