Automated Ventilator Controlled Weaning vs Daily Spontaneous Breathing Trial in Difficult to Wean ICU Patients
2015年5月6日 更新者:University of California, San Francisco
Comparison of Automated Ventilator Controlled Weaning to Daily Spontaneous Breathing Trial Weaning Protocol in ICU Patients Following Prolonged Mechanical Ventilation.
This study will compare Drager Smart Care (SC), a commercially available automated ventilator controlled weaning mode to the current daily spontaneous breathing trial (SBT) weaning protocol.
The study is designed to determine if automated ventilator controlled weaning can reduce total duration of intubation following mechanical ventilation in ICU patients requiring prolonged mechanical ventilation (>72 hours).
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital, UCSF Dept. of Anesthesia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Intubated with endotracheal tube
- Requiring mechanical ventilation for > 72 hours
- Meets weaning criteria: Improvement or resolution of the underlying process that precipitated need for mechanical ventilation, PaO2 ≥ 60 mm Hg on PEEP and FiO2 Requirements of ≤ 8 cm H2O and FiO2 ≤ 0.50, Stable oxygenation: PEEP and FiO2 requirements not increased in the past 24 hrs, Ability to initiate an inspiratory effort and trigger the ventilator, Subject enrollment approved by the primary service attending physician
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with tracheostomy or planned tracheostomy prior to attempt to extubate
- Patients with known airway patency issues that are anticipated to delay extubation.
- Patients with neurological injury in whom care is likely to be withdrawn
- Patients with cervical spinal cord injury.
- Prospective subject or surrogate consenter does not fully understand the implications of the study because of a language barrier.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1 SmartCare
automated ventilator controlled adjustment of pressure support
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daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
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有源比较器:2 spontaneous breathing Trial
daily SBT on minimum pressure support
|
daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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weaning time to successful spontaneous breathing trial
大体时间:28 days or extubation
|
28 days or extubation
|
weaning time to successful extubation
大体时间:28 days or extubation
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28 days or extubation
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ventilator weaning days
大体时间:28 days or extubation
|
28 days or extubation
|
total duration of ventilatory support
大体时间:28 days or extubation
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28 days or extubation
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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reintubations within 48 hours
大体时间:48 hrs
|
48 hrs
|
sedation and analgesic requirements
大体时间:28 days or extubation
|
28 days or extubation
|
ICU and hospital length of stay
大体时间:total time of ICU and hospital stay
|
total time of ICU and hospital stay
|
clinical staff time requirements
大体时间:during active weaning period
|
during active weaning period
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月22日
首次发布 (估计)
2008年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月6日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- H60971-32402-02
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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daily weaning trails的临床试验
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