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Automated Ventilator Controlled Weaning vs Daily Spontaneous Breathing Trial in Difficult to Wean ICU Patients

2015年5月6日 更新者:University of California, San Francisco

Comparison of Automated Ventilator Controlled Weaning to Daily Spontaneous Breathing Trial Weaning Protocol in ICU Patients Following Prolonged Mechanical Ventilation.

This study will compare Drager Smart Care (SC), a commercially available automated ventilator controlled weaning mode to the current daily spontaneous breathing trial (SBT) weaning protocol. The study is designed to determine if automated ventilator controlled weaning can reduce total duration of intubation following mechanical ventilation in ICU patients requiring prolonged mechanical ventilation (>72 hours).

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94110
        • San Francisco General Hospital, UCSF Dept. of Anesthesia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Intubated with endotracheal tube
  • Requiring mechanical ventilation for > 72 hours
  • Meets weaning criteria: Improvement or resolution of the underlying process that precipitated need for mechanical ventilation, PaO2 ≥ 60 mm Hg on PEEP and FiO2 Requirements of ≤ 8 cm H2O and FiO2 ≤ 0.50, Stable oxygenation: PEEP and FiO2 requirements not increased in the past 24 hrs, Ability to initiate an inspiratory effort and trigger the ventilator, Subject enrollment approved by the primary service attending physician

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients with tracheostomy or planned tracheostomy prior to attempt to extubate
  • Patients with known airway patency issues that are anticipated to delay extubation.
  • Patients with neurological injury in whom care is likely to be withdrawn
  • Patients with cervical spinal cord injury.
  • Prospective subject or surrogate consenter does not fully understand the implications of the study because of a language barrier.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 SmartCare
automated ventilator controlled adjustment of pressure support
daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
有源比较器:2 spontaneous breathing Trial
daily SBT on minimum pressure support
daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
weaning time to successful spontaneous breathing trial
大体时间:28 days or extubation
28 days or extubation
weaning time to successful extubation
大体时间:28 days or extubation
28 days or extubation
ventilator weaning days
大体时间:28 days or extubation
28 days or extubation
total duration of ventilatory support
大体时间:28 days or extubation
28 days or extubation

次要结果测量

结果测量
大体时间
reintubations within 48 hours
大体时间:48 hrs
48 hrs
sedation and analgesic requirements
大体时间:28 days or extubation
28 days or extubation
ICU and hospital length of stay
大体时间:total time of ICU and hospital stay
total time of ICU and hospital stay
clinical staff time requirements
大体时间:during active weaning period
during active weaning period

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年11月1日

初级完成 (实际的)

2011年10月1日

研究完成 (实际的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2008年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月22日

首次发布 (估计)

2008年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月6日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

daily weaning trails的临床试验

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