Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Automated Ventilator Controlled Weaning vs Daily Spontaneous Breathing Trial in Difficult to Wean ICU Patients

6. maj 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Comparison of Automated Ventilator Controlled Weaning to Daily Spontaneous Breathing Trial Weaning Protocol in ICU Patients Following Prolonged Mechanical Ventilation.

This study will compare Drager Smart Care (SC), a commercially available automated ventilator controlled weaning mode to the current daily spontaneous breathing trial (SBT) weaning protocol. The study is designed to determine if automated ventilator controlled weaning can reduce total duration of intubation following mechanical ventilation in ICU patients requiring prolonged mechanical ventilation (>72 hours).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital, UCSF Dept. of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • Intubated with endotracheal tube
  • Requiring mechanical ventilation for > 72 hours
  • Meets weaning criteria: Improvement or resolution of the underlying process that precipitated need for mechanical ventilation, PaO2 ≥ 60 mm Hg on PEEP and FiO2 Requirements of ≤ 8 cm H2O and FiO2 ≤ 0.50, Stable oxygenation: PEEP and FiO2 requirements not increased in the past 24 hrs, Ability to initiate an inspiratory effort and trigger the ventilator, Subject enrollment approved by the primary service attending physician

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Patients with tracheostomy or planned tracheostomy prior to attempt to extubate
  • Patients with known airway patency issues that are anticipated to delay extubation.
  • Patients with neurological injury in whom care is likely to be withdrawn
  • Patients with cervical spinal cord injury.
  • Prospective subject or surrogate consenter does not fully understand the implications of the study because of a language barrier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1 SmartCare
automated ventilator controlled adjustment of pressure support
Andet: daily weaning trails
daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
Aktiv komparator: 2 spontaneous breathing Trial
daily SBT on minimum pressure support
Andet: daily weaning trails
daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
weaning time to successful spontaneous breathing trial
Tidsramme: 28 days or extubation
28 days or extubation
weaning time to successful extubation
Tidsramme: 28 days or extubation
28 days or extubation
ventilator weaning days
Tidsramme: 28 days or extubation
28 days or extubation
total duration of ventilatory support
Tidsramme: 28 days or extubation
28 days or extubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reintubations within 48 hours
Tidsramme: 48 hrs
48 hrs
sedation and analgesic requirements
Tidsramme: 28 days or extubation
28 days or extubation
ICU and hospital length of stay
Tidsramme: total time of ICU and hospital stay
total time of ICU and hospital stay
clinical staff time requirements
Tidsramme: during active weaning period
during active weaning period

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2008

Først opslået (Skøn)

23. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H60971-32402-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med daily weaning trails

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner