不同护肤霜对TEWL的影响
2021年8月31日 更新者：Sayantani B. Sindher、Stanford University
两种不同护肤霜的比较及其对儿童和成人特应性皮炎患者经皮水分流失 (TEWL) 的影响：初步研究
前瞻性、单中心、临床试验性研究，旨在检验富含脂质的 EpiCeram® 与 Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 相比在改善皮肤屏障功能方面更优的假设。
研究概览
详细说明
前瞻性、单中心、临床试验性研究，旨在检验富含脂质的 EpiCeram® 与 Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 相比在改善皮肤屏障功能方面更优的假设。
主要目的：通过 TEWL AUC 评估，比较使用 EpiCeram®、Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 或未使用润肤剂一周的非损伤皮肤区域的皮肤屏障功能。
次要目标：在使用 EpiCeram®、Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 或未治疗一周后，评估来自非损伤皮肤的皮肤胶带条的脂质和蛋白质概况。
探索目标：
- 研究对损伤和非损伤皮肤的 TEWL 的影响是否在治疗停止后持续 24 小时。
- 评估基线食物和环境过敏致敏（通过筛选期间的皮肤点刺试验评估）是否影响结果。 有关过敏原的详细信息，请参阅协议第 3.1 节。
- 将存储血液样本的中央存储库，以供将来用于评估血浆生物标志物，以帮助表征临床结果数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Mountain View、California、美国、94040
- Sean N Parker Center For Allergy and Asthma Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 家长监护人必须能够理解并根据机构审查委员会 (IRB) 的指导方针和规定提供知情同意。
- 男性或女性参与者，年龄介于 0 至 40 岁之间，将包括在内
- 诊断为中度至重度活动性 AD（特应性皮炎评分 (SCORAD) 评分 > 26），无疱疹性湿疹 (EH) 病史或当前表现
- AD 影响至少 3 个不同的皮肤区域（对侧手臂和一个下肢）
排除标准：
- 父母监护人无法或不愿提供书面知情同意书或遵守研究方案。
- 患有除 AD 以外可能损害角质层屏障的皮肤病的参与者（例如大疱性疾病、牛皮癣、皮肤 T 细胞淋巴瘤（也称为蕈样真菌病或 Sezary 综合征）、疱疹样皮炎、Hailey-Hailey 或 Darier 病）。
- 已知或疑似免疫抑制
- 严重伴随疾病
- 对乳胶、胶带或粘合剂有严重危及生命反应史
- 在登记访问后的 30 天内接受过全身光疗（例如，紫外线 B [UVB]、补骨脂素紫外线 A [PUVA]、晒黑床 [> 每周访问 1 次]）
- 在登记访视后 7 天内在上肢或下肢使用局部皮质类固醇、局部免疫调节剂（如钙神经抑制剂和克立硼罗）或局部抗生素
- 在登记访问后 7 天内洗过漂白浴
- 在登记访问后 7 天内使用全身性抗生素、抗寄生虫药、抗病毒药或抗真菌药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：临床试验研究
比较通过 TEWL AUC 评估的皮肤屏障功能，在一周内使用 EpiCeram®、Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 和未使用润肤剂处理的皮肤非损伤区域。
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比较通过 TEWL AUC 评估的皮肤屏障功能，在一周内使用 EpiCeram®、Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 和未使用润肤剂处理的皮肤非损伤区域。
比较通过 TEWL AUC 评估的皮肤屏障功能，在一周内使用 EpiCeram®、Aveeno Daily Moisturizing Sheer Hydration Lotion® 和未使用润肤剂处理的皮肤非损伤区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤屏障功能
大体时间：2周
|
皮肤屏障功能，通过 TEWL 评估
|
2周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线食物和环境过敏致敏
大体时间：2周
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皮肤点刺试验
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sayantani Sindher, M.D.、Stanford Health Care
- 学习椅：Kari Nadeau, M.D., PhD、Stanford Health Care
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年7月18日
研究完成 (实际的)
2019年7月18日
研究注册日期
首次提交
2018年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月6日
首次发布 (实际的)
2018年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
外延陶瓷的临床试验
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Kari Nadeau, MD, PhDKing's College London; National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... 和其他合作者主动，不招人
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Sashwati RoyNational Institute of Nursing Research (NINR)主动，不招人