人类 H9 流感疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 心智健全的成年人，在收到研究方案的详细解释后签署了知情同意书。
• 18 岁以上健康或身体状况稳定的男性或女性受试者。
• 能够理解并遵守所有学习程序并完成学习日记
• 在整个研究过程中可以联系的个人，并且可以参加所有研究访问
• 女性应该使用安全的避孕措施，包括 a) 口服避孕药，b) 避孕套/屏障避孕 c) 伴侣进行了输精管结扎术，d) 手术绝育，或 e) 后（定义为至少两年后）最后一次月经）

排除标准：

• 任何具有临床意义的并发疾病或不稳定的医疗状况，包括：恶性肿瘤、自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎）、急性或进行性肾脏或肝脏病变、需要氧疗的慢性阻塞性肺病以及任何活动性神经系统疾病。
• 有过敏史或对疫苗有严重反应的人；对鸡蛋、鸡肉蛋白、鸡毛、流感病毒蛋白、新霉素或多粘菌素或含汞产品过敏。
• 已知患有免疫抑制疾病或使用全身免疫抑制药物或英国国家处方集 (BNF) 第 8 节中列出的其他药物或 BNF 第 10.1.3 节中列出的氯喹、金或青霉胺或其他药物来抑制慢性疾病进程的人，或在过去 6 个月内接受过放疗或化疗。
• 处于发生免疫系统疾病的高风险中的受试者。
• 正在接受免疫刺激疗法或干扰素治疗的人
• 在过去三个月内接受过肠胃外血液制品或免疫球蛋白的个人。
• 妇女不应怀孕或哺乳。
• 在整个研究过程中拒绝使用可靠避孕方法的女性
• 已知或怀疑滥用药物。
• 在过去 4 周内接受过另一种疫苗或实验（研究）药物的个人。
• 以前接种过 H9N2 疫苗的个人
• 无法在身体上或精神上过独立的生活
• 每周定期饮用超过 40 单位的酒精
• 在过去 7 天内患有需要全身抗生素或抗病毒治疗的急性呼吸道疾病或感染的个体（可以接受用于预防尿路感染的慢性抗生素治疗）。
• 前 3 天体温超过 38 摄氏度的人。
• 研究者认为其身体状况可能会使研究结果的解释复杂化的个体。