인체에 대한 인플루엔자 H9 백신의 안전성 및 면역원성

포함 기준:

• 연구 프로토콜에 대한 자세한 설명을 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명한 정신 능력이 있는 성인.
• 건강하거나 안정적인 의학적 상태를 가진 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
• 모든 학습 절차를 이해하고 준수하며 학습 일지를 작성할 수 있습니다.
• 연구 기간 동안 연락할 수 있고 모든 연구 방문에 사용할 수 있는 개인
• 여성은 a) 경구 피임약, b) 콘돔/장벽 피임 c) 파트너가 정관 수술을 받았거나, d) 외과적으로 불임 수술을 받거나, e) 사후(최소 2년으로 정의됨)를 포함한 안전한 피임 예방 조치를 사용해야 합니다. 마지막 월경)

제외 기준:

• 악성 종양, 자가면역 질환(류마티스성 관절염 포함), 급성 또는 진행성 신장 또는 간 병리, 산소 요법이 필요한 만성 폐쇄성 폐질환, 활동성 신경계 장애를 포함하여 임상적으로 유의미한 동반 질환 또는 불안정한 의학적 상태.
• 아나필락시스 병력이 있거나 백신에 대한 심각한 반응이 있는 개인 계란, 닭 단백질, 닭 깃털, 인플루엔자 바이러스 단백질, 네오마이신 또는 폴리믹신 또는 수은 함유 제품에 대한 과민증.
• 알려진 면역억제 질환이 있거나 BNF(British National Formulary) 섹션 8에 나열된 전신 면역억제제 또는 기타 약물 또는 BNF의 섹션 10.1.3에 나열된 클로로퀸, 금 또는 페니실라민 또는 기타 약물을 사용하여 만성 질환 진행을 억제하는 사람 , 또는 지난 6개월 이내에 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 적이 있습니다.
• 면역계 질환이 발병할 위험이 높은 피험자.
• 면역자극제 또는 인터페론을 복용하고 있는 자
• 지난 3개월 동안 비경구적으로 혈액 제제 또는 면역글로불린을 투여받은 개인.
• 여성은 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
• 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임법 사용을 거부하는 여성
• 알려진 또는 의심되는 약물 남용.
• 이전 4주 동안 다른 백신 또는 실험(연구) 약물을 받은 개인.
• 이전에 H9N2 백신을 접종받은 개인
• 신체적으로나 정신적으로 독립적인 생활을 영위할 수 없음
• 정기적으로 매주 40단위 이상의 술을 마신다.
• 지난 7일 동안 전신 항생제 또는 항바이러스 요법이 필요한 급성 호흡기 질환 또는 감염이 있었던 개인(요로 감염 예방을 위한 만성 항생제 요법은 허용됨).
• 최근 3일 동안 38도 이상의 체온을 보인 사람.
• 연구자의 의견에 따라 연구 결과의 해석을 복잡하게 만들 수 있는 조건이 있는 개인.