Innocuité et immunogénicité du vaccin contre la grippe H9 chez l'homme

Critère d'intégration:

• Adultes mentalement capables, ayant signé un formulaire de consentement éclairé après avoir reçu une explication détaillée du protocole de l'étude.
• Sujets masculins ou féminins de plus de 18 ans en bonne santé ou ayant une condition médicale stable.
• Capable de comprendre et de se conformer à toutes les procédures d'étude et de remplir des journaux d'étude
• Personnes joignables tout au long de l'étude et disponibles pour toutes les visites d'étude
• Les femmes doivent soit utiliser des précautions contraceptives sûres, y compris a) la pilule contraceptive orale, b) le préservatif/contraception de barrière c) le partenaire a subi une vasectomie, d) être stérilisé chirurgicalement, ou e) post- (défini comme au moins deux ans depuis la La dernière période de menstruations)

Critère d'exclusion:

• Toute maladie concomitante cliniquement significative ou condition médicale instable, y compris : tumeurs malignes, maladies auto-immunes (y compris la polyarthrite rhumatoïde), pathologie rénale ou hépatique aiguë ou progressive, maladie pulmonaire obstructive chronique nécessitant une oxygénothérapie et tout trouble neurologique actif.
• Les personnes ayant des antécédents d'anaphylaxie ou de réactions graves aux vaccins ; hypersensibilité aux œufs, aux protéines de poulet, aux plumes de poulet, aux protéines virales de la grippe, à la néomycine ou à la polymixine ou aux produits contenant du mercure.
• Personnes atteintes d'une maladie immunosuppressive connue ou qui utilisent des médicaments immunosuppresseurs systémiques ou d'autres médicaments énumérés à la section 8 du British National Formulary (BNF) ou de la chloroquine, de l'or ou de la pénicillamine ou d'autres médicaments énumérés à la section 10.1.3 du BNF pour supprimer un processus de maladie chronique , ou avez reçu au cours des 6 derniers mois une radiothérapie ou une chimiothérapie.
• Sujets à haut risque de développer des maladies du système immunitaire.
• Les personnes qui prennent un traitement immunostimulant ou de l'interféron
• Les personnes qui ont reçu des produits sanguins ou des immunoglobulines par voie parentérale au cours des trois mois précédents.
• Les femmes ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
• Femmes qui refusent d'utiliser une méthode contraceptive fiable tout au long de l'étude
• Toxicomanie connue ou soupçonnée.
• Les personnes qui ont reçu un autre vaccin ou médicament expérimental (expérimental) au cours des 4 semaines précédentes.
• Les personnes qui ont déjà reçu le vaccin H9N2
• Incapable de mener une vie indépendante physiquement ou mentalement
• Boire régulièrement plus de 40 unités d'alcool par semaine
• Les personnes qui ont eu une pathologie respiratoire aiguë ou des infections nécessitant une antibiothérapie systémique ou un traitement antiviral au cours des 7 jours précédents (une antibiothérapie chronique pour la prévention des infections des voies urinaires est acceptable).
• Individus ayant eu une température supérieure à 38 degrés Celsius au cours des 3 jours précédents.
• Les personnes qui, de l'avis de l'investigateur, ont des conditions qui pourraient compliquer l'interprétation des résultats de l'étude.