成人接种 A/VN/1194/04 的佐剂或非佐剂 H5N1 加强疫苗的免疫原性

纳入标准：

1. 受试者年龄在 18 至 59 岁之间，或 60 岁及以上，精神健全，在收到对研究方案的详细解释后签署了知情同意书；

2. 身体健康或有一种或多种稳定的（见脚注）健康状况，具体取决于：

   1. 病史，
   2. 身体检查，
   3. 医学研究者的临床判断；
3. 能够理解并遵守所有研究程序并完成研究日记，可以联系，并且可以进行研究访问。
4. 受试者在第 1 次就诊前 3 天内发烧（定义为腋温>38oC）；
5. 怀孕或哺乳的受试者；
6. 在每次疫苗接种前后 56 天内拒绝使用可接受的节育方法的育龄女性。 充分避孕被定义为激素（例如，口服、注射、透皮贴剂、植入物、宫颈环）、屏障（例如，带有杀精子剂的避孕套或带有杀精子剂的隔膜）、宫内节育器（例如，宫内节育器）、与已切除输精管的伴侣的一夫一妻制关系在受试者进入研究之前进行过输精管切除术 6 个月或更长时间，或放弃异性性交（例如，通过性取向或宗教或其他关于婚前性交的信仰）；

7. 患有任何严重疾病的受试者，包括：

   1. 癌症，
   2. 急性或进行性肝病，
   3. 急性或进行性肾病，
   4. 需要家庭氧疗的慢性肺病，
   5. 活动性神经系统疾病，
   6. 自身免疫性疾病（包括类风湿性关节炎）；
8. 计划在研究期间进行手术的受试者；
9. 具有出血素质的受试者；
10. 对鸡蛋、鸡肉蛋白、鸡羽毛、流感病毒蛋白、新霉素或卡那霉素或研究疫苗的任何其他成分过敏的受试者；
11. 在接种任何疫苗后有任何神经系统症状和体征或过敏性休克病史的受试者；

12. 已知或疑似免疫功能受损/改变的受试者，例如，由以下原因引起的：

    1. 接受口服免疫抑制治疗（例如皮质类固醇治疗或癌症化疗）（长期吸入类固醇治疗哮喘是可以接受的），
    2. 接受免疫刺激剂或干扰素，
    3. 在第 1 次（第 1 天）、第 2 次（第 22 天）或第 5 次（第 382 天）访问之前的 3 个月内，或计划在整个研究期间接受肠胃外免疫球蛋白制剂、血液制品和/或血浆衍生物，
    4. 患免疫功能低下疾病的高风险；
13. 在第 1、22 和 382 天接种前 3 周至接种后 3 周期间实际或计划接种另一种疫苗；
14. 受试者有（或当前）药物或酒精滥用史（女性 20 克/天；男性 30 克/天），研究者认为这些会影响受试者的安全或研究目标的评估；
15. 无法在身体上或精神上过独立生活的受试者；
16. 曾参与过H5禽流感疫苗的前期研究；
17. 以前接种过含有 MF59 或类似佐剂的疫苗；
18. 具有研究者认为可能干扰研究目标评估的任何条件的受试者。

排除标准：