CC-10004 用于治疗外阴痛

纳入标准：

1. 参与者必须理解并自愿签署适当的知情同意书并注明日期。
2. 年满 18 岁的女性，并且
3. 参与者必须能够遵守研究访问时间表和其他协议要求。
4. 参与者必须患有外阴痛——在 2 个或更多部位测试的外阴疼痛在 0-10 Likert 量表上至少达到 3 或更大。
5. 受试者在入组前至少 3 个月报告外阴疼痛。
6. 目前正在服用麻醉剂治疗骨盆疼痛的参与者必须在参加研究前 3 个月保持稳定的治疗方案。
7. 育龄女性 (FCBP) 必须在筛查/基线时尿妊娠试验呈阴性（访问 1）。 此外，性活跃的 FCBP 必须同意在接受研究药物治疗时使用以下两种适当的避孕方式：口服、注射或植入的激素避孕药；输卵管结扎术;宫内节育器；含杀精剂的屏障避孕药；或输精管结扎的伴侣。 FCBP 必须同意在服用研究药物期间每 28 天进行一次妊娠试验。

8. 受试者必须符合以下实验室标准：

   • 血红蛋白 > 9 克/分升
   • 血细胞比容≥27%
   • 白细胞 (WBC) 计数 ≥ 3000 /mL (≥ 3.0 X 109/L) 且 < 20,000/mL (< 20 X 109/L)
   • 中性粒细胞 ≥ 1500 /mL (≥ 1.5 X 109/L)
   • 血小板 ≥ 100,000 /mL (≥ 100 X 109/L)
   • 血清肌酐≤ 1.5 mg/dL (≤ 132.6 μmol/L)
   • 总胆红素 £ 2.0 mg/dL
   • 天冬氨酸转氨酶（AST [血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶，SGOT]）和丙氨酸转氨酶（ALT [血清谷氨酸丙酮酸转氨酶，SGPT]）< 1.5 倍正常值上限 (ULN)

排除标准：

1. 怀孕或哺乳期女性
2. 任何具有临床意义的心脏、内分泌、肺、神经、精神、肝、肾、血液、免疫疾病或其他重大疾病的病史
3. 任何情况，包括实验室异常的存在，如果他/她要参加研究或混淆解释研究数据的能力，就会使受试者处于不可接受的风险中
4. 筛查访视前 3 年内有活动性结核分枝杆菌感染史（任何亚种）。 入境前 3 年以上发生的感染必须得到有效治疗。
5. 阳性结核病皮肤试验（Mantoux 试验）
6. 未完全治疗的潜伏性结核分枝杆菌感染史，如阳性纯化蛋白衍生物 [PPD] 皮肤试验或体外试验 [T-SPOT®。 TB、QuantiFERON Gold®] 或胸部 X 光检查。
7. 筛选时胸部 X 光 (CXR) 有临床意义的异常。
8. 在随机分组前 28 天内或已知的 5 个半衰期（以较长者为准）内使用过任何研究药物
9. 筛选时 12 导联心电图的任何临床显着异常
10. 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎实验室检测结果呈阳性，表明筛选时存在活动性感染。
11. 过去 5 年内的恶性肿瘤病史（治疗过的基底细胞皮肤癌和/或少于 3 次治疗过的鳞状细胞皮肤癌除外）
12. 前庭切除术的历史