Vital HEAT (vH2) 温度管理系统与上半身强制空气加热的比较
2016年6月7日 更新者：d sessler、The Cleveland Clinic
Vital HEAT (vH2) 温度管理系统与全身麻醉下开腹手术患者上半身强制通气加温的比较研究
本研究的主要目的是确定在全身麻醉下接受开腹结肠切除术的患者中，使用 vitalHEAT 加热的术中远端食管（核心）温度是否不劣于上半身强制空气加热。
这是一项随机研究。
研究概览
详细说明
参与者将被随机分配到两组中的一组。 分配到 vitalHEAT 加温组的患者将在不需要静脉通路的手臂上应用循环水套管。 食管温度探头将插入并连接到麻醉机监控系统。 静脉输液将加热至 40-42°C。
诱导后一旦可行，vitalHEAT 加温器将在适当的患者身上启动并设置为“高”，即 42°C
上半身强制空气加热器将放置在分配给强制空气加热的患者的上半身和裸露的手臂上。 强制鼓风机将设置为“高”，即 43°C，并在实际可行时尽快启动，通常是在准备和悬垂之后。
两组中的患者将按照手术程序进行其他覆盖。 环境温度将保持在 20°C 左右。 主动加温将一直保持到拔管之前。 食管温度探头将被移除，患者从麻醉中苏醒后拔管。 这将结束研究，随后的管理将由主治麻醉师自行决定
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 20-36 kg/m2；
- 年龄 18-75 岁；
- ASA 身体状况 1-3。
排除标准：
- 患者需要在双臂肘部远端放置静脉或动脉导管；
- 手或手臂严重的皮肤损伤；
- 手臂有严重血管疾病史；
- 术前发热；
- 七氟醚气管内麻醉禁忌症。
- 预先存在的神经病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：生命热
Vital HEAT (vH2) 温度管理系统
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重要的 HEAT (vH2) 温度管理系统将在手术前放置在受试者的手臂上。
手术期间留在手臂上，手术后取下。
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有源比较器：强制通风
强制空气加热
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在手术前，将在受试者身上放置一个强制空气加温罩，在手术期间留在受试者身上，并在手术后取下。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术中远端食管（核心）温度
大体时间：在 1 小时
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在 1 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月24日
首次发布 (估计)
2008年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月7日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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