Comparaison entre le système de gestion de la température Vital HEAT (vH2) et le réchauffement à air pulsé du haut du corps
Une étude comparative du système de gestion de la température Vital HEAT (vH2) avec le réchauffement à air pulsé du haut du corps chez les patients subissant une chirurgie abdominale ouverte sous anesthésie générale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les participants seront randomisés dans l'un des deux groupes. Les patients affectés au réchauffement vitalHEAT auront le manchon de circulation d'eau appliqué sur un bras qui ne nécessitera pas d'accès intraveineux. Une sonde de température œsophagienne sera insérée et connectée au système de surveillance de l'appareil d'anesthésie. Les fluides intraveineux seront réchauffés à 40-42°C.
Dès que possible après l'induction, le réchauffeur vitalHEAT sera activé chez les patients appropriés et réglé sur "élevé", soit 42 °C
Un réchauffeur à air pulsé pour le haut du corps sera placé sur le haut du corps et les bras exposés des patients assignés au chauffage à air pulsé. Le ventilateur à air pulsé sera réglé sur "élevé", soit 43 °C, et activé dès que possible, généralement après la préparation et le drapage.
Les patients des deux groupes seront autrement drapés selon la routine chirurgicale. La température ambiante sera maintenue proche de 20°C. Le réchauffement actif sera maintenu juste avant l'extubation. La sonde de température oesophagienne sera retirée et le patient extubé après la sortie de l'anesthésie. Cela conclura l'étude et la gestion ultérieure sera à la discrétion de l'anesthésiste traitant
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle 20-36 kg/m2 ;
- Âge 18-75 ans;
- État physique ASA 1-3.
Critère d'exclusion:
- Le patient a besoin d'un cathéter intraveineux ou artériel en aval du coude sur les deux bras ;
- Lésions cutanées graves sur les mains ou les bras ;
- Antécédents de maladie vasculaire grave dans les bras ;
- Fièvre préopératoire ;
- Contre-indication à l'anesthésie endotrachéale au sévoflurane.
- Neuropathie préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Chaleur vitale
Système de gestion de la température Vital HEAT (vH2)
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Le système de gestion de la température vital HEAT (vH2) sera placé sur le bras du sujet avant la chirurgie.
rester sur le bras pendant la chirurgie et retiré après la chirurgie.
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Comparateur actif: Air forcé
Chauffage à air pulsé
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Une couverture chauffante à air pulsé sera placée sur le sujet avant la chirurgie, restera sur le sujet pendant la chirurgie et retirée après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Température oesophagienne distale (noyau) peropératoire
Délai: à 1 heure
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à 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-1042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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