Confronto tra il sistema di gestione della temperatura Vital HEAT (vH2) e il riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo
Uno studio comparativo tra il sistema di gestione della temperatura Vital HEAT (vH2) e il riscaldamento ad aria forzata della parte superiore del corpo in pazienti sottoposti a chirurgia addominale aperta in anestesia generale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei due gruppi. I pazienti assegnati al riscaldamento vitalHEAT avranno la manica dell'acqua circolante applicata a un braccio che non richiederà l'accesso endovenoso. Verrà inserita una sonda di temperatura esofagea e collegata al sistema di monitoraggio della macchina per anestesia. I fluidi per via endovenosa saranno riscaldati a 40-42°C.
Non appena possibile dopo l'induzione, il riscaldatore vitalHEAT sarà attivato nei pazienti appropriati e impostato su "alto" che è 42°C
Un riscaldatore ad aria forzata per la parte superiore del corpo sarà posizionato sopra la parte superiore del corpo e le braccia esposte sui pazienti assegnati al riscaldamento ad aria forzata. Il ventilatore ad aria forzata sarà impostato su "alto" che è 43°C e attivato non appena possibile, di solito dopo la preparazione e il drappeggio.
I pazienti in entrambi i gruppi saranno altrimenti drappeggiati secondo la routine chirurgica. La temperatura ambiente sarà mantenuta intorno ai 20°C. Il riscaldamento attivo verrà mantenuto fino a poco prima dell'estubazione. La sonda di temperatura esofagea verrà rimossa e il paziente estubato dopo l'uscita dall'anestesia. Ciò concluderà lo studio e la successiva gestione sarà a discrezione dell'anestesista curante
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea 20-36 kg/m2;
- Età 18-75 anni;
- Stato fisico ASA 1-3.
Criteri di esclusione:
- Il paziente richiede un catetere endovenoso o arterioso distalmente al gomito su entrambe le braccia;
- Gravi lesioni cutanee sulle mani o sulle braccia;
- Storia di grave malattia vascolare nelle braccia;
- febbre preoperatoria;
- Controindicazione all'anestesia endotracheale con sevoflurano.
- Neuropatia preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Calore Vitale
Sistema di gestione della temperatura Vital HEAT (vH2).
|
Il sistema di gestione della temperatura vitale HEAT (vH2) verrà posizionato sul braccio del soggetto prima dell'intervento chirurgico.
rimangono sul braccio durante l'intervento e vengono rimossi dopo l'intervento.
|
|
Comparatore attivo: Aria forzata
Riscaldamento ad aria forzata
|
Una copertura di riscaldamento ad aria forzata verrà posizionata sul soggetto prima dell'intervento chirurgico, rimarrà sul soggetto durante l'intervento chirurgico e rimossa dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Temperatura esofagea distale intraoperatoria (core).
Lasso di tempo: a 1 ora
|
a 1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-1042
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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