Vital HEAT(vH2) 온도 관리 시스템과 상체 강제 공기 가온의 비교
2016년 6월 7일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic
전신마취 하 개복 수술을 받는 환자의 Vital HEAT(vH2) 온도 관리 시스템과 상체 강제 공기 가온의 비교 연구
이 연구의 주요 목적은 전신 마취 하에 결장 절제술을 시행하는 환자에서 vitalHEAT 가온을 사용한 수술 중 원위 식도(심부) 온도가 상체 강제 공기 가온보다 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
이것은 무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. VitalHEAT 가온에 할당된 환자는 정맥 접근이 필요하지 않은 팔에 순환수 슬리브를 적용합니다. 식도 온도 프로브가 삽입되어 마취기 모니터링 시스템에 연결됩니다. 정맥 수액은 40-42°C로 따뜻해집니다.
유도 후 실제적으로는 적절한 환자에서 vitalHEAT 가온기가 활성화되고 42°C인 "높음"으로 설정됩니다.
상체 강제 공기 가열 장치는 강제 공기 가열에 배정된 환자의 상체와 노출된 팔 위에 배치됩니다. 강제 공기 송풍기는 43°C인 "높음"으로 설정되고 일반적으로 준비 및 드레이핑 후 실행 가능한 즉시 활성화됩니다.
두 그룹의 환자는 그렇지 않으면 수술 루틴에 따라 드레이핑됩니다. 주변 온도는 약 20°C로 유지됩니다. 적극적인 가온은 발관 직전까지 유지됩니다. 식도 온도 탐침을 제거하고 마취에서 나온 후 환자를 발관합니다. 이것으로 연구가 종료되고 후속 관리는 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 20-36 kg/m2;
- 18-75세;
- ASA 신체 상태 1-3.
제외 기준:
- 환자는 양쪽 팔의 팔꿈치 말단에 정맥 또는 동맥 카테터가 필요합니다.
- 손이나 팔의 심각한 피부 병변;
- 팔에 심각한 혈관 질환의 병력;
- 수술전 발열;
- sevoflurane 기관 내 마취에 대한 금기.
- 기존 신경병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 바이탈 히트
Vital HEAT(vH2) 온도 관리 시스템
|
중요한 HEAT(vH2) 온도 관리 시스템은 수술 전에 대상자의 팔에 배치됩니다.
수술 중 팔에 남아 있고 수술 후 제거됩니다.
|
|
활성 비교기: 강제 공기
강제 공기 가온
|
강제 공기 가온 덮개는 수술 전에 피험자에게 배치되고 수술 중에 피험자에 남아 있으며 수술 후에 제거됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 원위 식도(핵심) 온도
기간: 1시간에
|
1시간에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 24일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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