Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vital HEAT (vH2) -lämpötilan hallintajärjestelmän vertailu ylävartalon paineilman lämmitykseen

tiistai 7. kesäkuuta 2016 päivittänyt: d sessler, The Cleveland Clinic

Vertailututkimus Vital HEAT (vH2) -lämpötilan hallintajärjestelmän ja ylävartalon pakotetun ilman lämmityksen välillä potilailla, joille tehdään avovatsan leikkaus yleisanestesiassa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko leikkauksen sisäinen distaalisen ruokatorven (ytimen) lämpötila vitalHEAT-lämmöllä yhtä huonompi kuin ylävartalon paineilman lämpeneminen potilailla, joille tehdään avoin kolektomia yleisanestesiassa. Tämä on satunnaistettu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. VitalHEAT-lämmitykseen määrättyjen potilaiden kiertovesiholkki kiinnitetään käsivarteen, joka ei vaadi suonensisäistä pääsyä. Ruokatorven lämpötila-anturi asetetaan ja liitetään anestesiakoneen valvontajärjestelmään. Laskimonsisäiset nesteet lämmitetään 40-42°C:een.

Heti kun se on mahdollista induktion jälkeen, vitalHEAT-lämmitin aktivoituu asianmukaisilla potilailla ja asetetaan "korkealle", joka on 42 °C.

Ylävartalon paineilmalämmitin sijoitetaan ylävartalon ja paljaiden käsivarsien päälle potilaille, joille on määrätty pakkoilmalämmitys. Pakotettu ilmapuhallin asetetaan "korkealle", joka on 43 °C, ja se aktivoituu heti, kun se on mahdollista, yleensä esikäsittelyn ja peittämisen jälkeen.

Molempien ryhmien potilaat peitetään muutoin leikkausrutiinin mukaisesti. Ympäristön lämpötila pidetään lähellä 20 °C. Aktiivinen lämmitys säilyy juuri ennen ekstubaatiota. Ruokatorven lämpötila-anturi poistetaan ja potilas ekstuboidaan nukutuksen jälkeen. Tämä päättää tutkimuksen ja myöhempi hoito on hoitavan anestesiologin harkinnan mukaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

73

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 20-36 kg/m2;
  • Ikä 18-75 vuotta;
  • ASA:n fyysinen tila 1-3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tarvitsee suonensisäisen tai valtimokatetrin, joka on distaalisesti kyynärpäästä molemmissa käsivarsissa;
  • Vakavat ihovauriot käsissä tai käsivarsissa;
  • Anamneesissa vakava verisuonisairaus käsivarsissa;
  • Leikkausta edeltävä kuume;
  • Sevofluraanin endotrakeaalianestesian vasta-aihe.
  • Aiempi neuropatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tärkeää lämpöä
Vital HEAT (vH2) -lämpötilan hallintajärjestelmä
Laite: elintärkeä HEAT (vH2) -lämpötilan hallintajärjestelmä
Tärkeä HEAT (vH2) -lämpötilanhallintajärjestelmä asetetaan potilaan käsivarteen ennen leikkausta. jää käsivarteen leikkauksen aikana ja poistetaan leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Pakotettu ilma
Pakkoilman lämmitys
Laite: paineilmalämmittävä kansi
Pakkoilmalämmityssuoja asetetaan kohteen päälle ennen leikkausta, pysyy kohteen päällä leikkauksen aikana ja poistetaan leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen sisäinen distaalisen ruokatorven (ytimen) lämpötila
Aikaikkuna: 1 tunnin kohdalla
1 tunnin kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-1042

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa