Сравнение системы управления температурой Vital HEAT (vH2) с принудительным обогревом верхней части тела воздухом
Сравнительное исследование системы управления температурой Vital HEAT (vH2) с принудительным обогревом верхней части тела у пациентов, перенесших открытую операцию на брюшной полости под общей анестезией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники будут рандомизированы в одну из двух групп. Пациентам, назначенным на согревание vitalHEAT, будет наложен рукав с циркулирующей водой на руку, которая не потребует внутривенного доступа. Датчик температуры пищевода будет вставлен и подключен к системе мониторинга наркозного аппарата. Внутривенные жидкости нагревают до 40-42°С.
Как только это будет практически возможно после индукции, нагреватель vitalHEAT будет активирован у соответствующих пациентов и установлен на «высокий уровень», который составляет 42°C.
Нагреватель с принудительной подачей воздуха для верхней части тела будет располагаться над верхней частью тела и открытыми руками пациентов, которым назначен обогрев с принудительной подачей воздуха. Вентилятор с принудительной подачей воздуха будет установлен на «высокий уровень», который составляет 43°C, и активируется, как только это будет практически целесообразно, обычно после подготовки и наложения драпировки.
В остальном пациенты в обеих группах будут одеты драпировкой в соответствии с хирургической процедурой. Температура окружающей среды будет поддерживаться около 20°C. Активное согревание будет поддерживаться непосредственно перед экстубацией. Датчик температуры пищевода будет удален, а пациент экстубирован после выхода из наркоза. На этом исследование будет завершено, а последующее ведение останется на усмотрение лечащего анестезиолога.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела 20-36 кг/м2;
- Возраст 18-75 лет;
- Физический статус ASA 1-3.
Критерий исключения:
- Пациенту требуется внутривенный или артериальный катетер дистальнее локтя на обеих руках;
- Серьезные поражения кожи на руках или предплечьях;
- История серьезных сосудистых заболеваний на руках;
- Предоперационная лихорадка;
- Противопоказание к эндотрахеальной анестезии севофлураном.
- Ранее существовавшая невропатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Жизненное тепло
Система управления температурой Vital HEAT (vH2)
|
Перед операцией на руку испытуемого будет помещена жизненно важная система контроля температуры HEAT (vH2).
остаются на руке во время операции и удаляются после операции.
|
|
Активный компаратор: Принудительный воздух
Принудительное воздушное отопление
|
Перед операцией на пострадавшего надевается утепляющее покрытие с принудительной подачей воздуха, оно остается на субъекте во время операции и снимается после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интраоперационная дистальная пищеводная (внутренняя) температура
Временное ограничение: в 1 час
|
в 1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 07-1042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .