Comparación del sistema de gestión de la temperatura Vital HEAT (vH2) con el calentamiento por aire forzado de la parte superior del cuerpo
Un estudio de comparación del sistema de control de temperatura Vital HEAT (vH2) con el calentamiento de aire forzado de la parte superior del cuerpo en pacientes sometidos a cirugía abdominal abierta bajo anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar en uno de dos grupos. A los pacientes asignados al calentamiento vitalHEAT se les aplicará la manga de agua circulante en un brazo que no requerirá acceso intravenoso. Se insertará una sonda de temperatura esofágica y se conectará al sistema de monitoreo de la máquina de anestesia. Los líquidos intravenosos se calentarán a 40-42°C.
Tan pronto como sea posible después de la inducción, el calentador vitalHEAT se activará en los pacientes apropiados y se configurará en "alto", que es 42 °C.
Se colocará un calentador de aire forzado para la parte superior del cuerpo sobre la parte superior del cuerpo y los brazos expuestos en pacientes asignados a calefacción con aire forzado. El soplador de aire forzado se configurará en "alto", que es 43 °C, y se activará tan pronto como sea práctico, generalmente después de preparar y cubrir.
Los pacientes en ambos grupos serán cubiertos de otra manera según la rutina quirúrgica. La temperatura ambiente se mantendrá cerca de los 20°C. El calentamiento activo se mantendrá hasta justo antes de la extubación. Se retirará la sonda de temperatura esofágica y se extubará al paciente después de salir de la anestesia. Esto dará por concluido el estudio y el manejo posterior quedará a criterio del anestesiólogo tratante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal 20-36 kg/m2;
- Edad 18-75 años;
- Estado Físico ASA 1-3.
Criterio de exclusión:
- El paciente requiere un catéter intravenoso o arterial distal al codo en ambos brazos;
- Lesiones cutáneas graves en manos o brazos;
- Antecedentes de enfermedad vascular grave en los brazos;
- fiebre preoperatoria;
- Contraindicación de la anestesia endotraqueal con sevoflurano.
- Neuropatía preexistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Calor vital
Sistema de gestión de temperatura Vital HEAT (vH2)
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El vital sistema de control de la temperatura HEAT (vH2) se colocará en el brazo del sujeto antes de la cirugía.
permanecen en el brazo durante la cirugía y se retiran después de la cirugía.
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Comparador activo: Aire forzado
Calentamiento por aire forzado
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Se colocará una cubierta de calentamiento de aire forzado sobre el sujeto antes de la cirugía, permanecerá en el sujeto durante la cirugía y se retirará después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Temperatura esofágica distal intraoperatoria (central)
Periodo de tiempo: a las 1 hora
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a las 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 07-1042
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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